本報(bào)訊 （張 亮）為進(jìn)一步規(guī)范陜西藥品領(lǐng)域行政檢查行為，提升藥品監(jiān)管質(zhì)效，近日，陜西省藥監(jiān)局制定出臺(tái)《陜西省藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量基準(zhǔn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《基準(zhǔn)》），為全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的日常行政檢查提供了統(tǒng)一、清晰、可操作的裁量規(guī)范。

行政檢查裁量權(quán)是指陜西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施行政檢查時(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合行政相對(duì)人實(shí)際情況，決定是否實(shí)施行政檢查，以及實(shí)施檢查的檢查主體、檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查類(lèi)型、檢查標(biāo)準(zhǔn)等的權(quán)限。

《基準(zhǔn)》緊扣國(guó)務(wù)院和陜西省政府嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查有關(guān)要求，規(guī)定全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，綜合考慮行政相對(duì)人風(fēng)險(xiǎn)程度、信用評(píng)級(jí)、既往違法違規(guī)、上年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面的情況，科學(xué)合理制定年度行政檢查計(jì)劃，在法定職責(zé)范圍內(nèi)實(shí)施行政檢查?！痘鶞?zhǔn)》提出，要堅(jiān)持“科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管控”，以“提質(zhì)增效、減少干擾”為目標(biāo)，在嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，最大限度減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響，最大程度提升行政檢查質(zhì)效。

《基準(zhǔn)》分為總則和分則兩部分，其中，總則明確了實(shí)施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求，分則對(duì)各類(lèi)行政檢查作出具體規(guī)定，全面覆蓋陜西各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政檢查。

陜西省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《基準(zhǔn)》的印發(fā)實(shí)施，是完善陜西藥品監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管制度、規(guī)范執(zhí)法行為的重要舉措，對(duì)進(jìn)一步健全行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)體系、提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平、優(yōu)化藥品領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境具有重要意義。陜西省藥監(jiān)局將指導(dǎo)全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《基準(zhǔn)》，持續(xù)強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期監(jiān)管，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全，推動(dòng)陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。