本報訊 （張 亮）近日，陜西省藥監(jiān)局制定出臺《藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點工作方案》（以下簡稱《方案》），在該省啟動藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點工作，著力推動形成“預(yù)防—管控—打擊”全鏈條智慧監(jiān)管閉環(huán)。

據(jù)了解，此次出臺的《方案》旨在進一步提升陜西省藥品流通領(lǐng)域檢查稽查融合工作效能和藥品安全風(fēng)險防控能力，推動實現(xiàn)檢查結(jié)果與稽查立案線索實時轉(zhuǎn)換、調(diào)查取證和案件查辦無縫銜接。

據(jù)陜西省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹，《方案》將試點各項任務(wù)劃分為3個階段統(tǒng)籌推進——整合該省藥品和疫苗檢查中心檢查稽查隊伍，將特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品、疫苗、冷藏冷凍藥品等高風(fēng)險品種列為監(jiān)管重點，聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺、藥品第三方物流等經(jīng)營主體，嚴厲打擊非法渠道采購、違規(guī)銷售、關(guān)鍵崗位人員兼職掛證等違法違規(guī)行為；優(yōu)化資源配置，通過優(yōu)化檢查工作方式，突出稽查導(dǎo)向，重點排除企業(yè)存在的重大風(fēng)險隱患，推動違法線索快速轉(zhuǎn)入辦案流程；提升查稽融合效能，探索“檢查稽查有機融合”模式，實現(xiàn)線索快速處理，提升案件查辦質(zhì)效。

《方案》還進一步細化了投訴舉報、不合格報告處置、檢查核查等案源線索立案、調(diào)查、審核、重大案件集體討論等各環(huán)節(jié)工作程序，依托藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺稽查執(zhí)法系統(tǒng)，實現(xiàn)案源線索調(diào)查處置全過程數(shù)字化、規(guī)范化管理。

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