本報(bào)訊 （熊紋玉）日前，一場旨在疏通審評堵點(diǎn)、匯聚創(chuàng)新動(dòng)能的醫(yī)療器械創(chuàng)新及審評供需對接會在四川省成都市舉行。會議由成都市市場監(jiān)管局、成都市經(jīng)濟(jì)和信息化局、成都未來醫(yī)學(xué)城管理局聯(lián)合主辦。

此次會議吸引30余家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)參與，企業(yè)代表與省、市兩級審評專家及監(jiān)管部門代表面對面交流，共同探索建立“監(jiān)管—企業(yè)—審評”高效協(xié)作新機(jī)制，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。

對接會上，四川省藥監(jiān)局審評中心專家深度解讀國家及省級創(chuàng)新審評政策，圍繞企業(yè)關(guān)心的“特別審查程序”“附條件批準(zhǔn)”等熱點(diǎn)，提煉申報(bào)路徑要點(diǎn)，為企業(yè)規(guī)劃研發(fā)方向提供清晰指引。會議重點(diǎn)推介的“醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”創(chuàng)新平臺引發(fā)熱議。該平臺是四川省藥監(jiān)局創(chuàng)新開發(fā)的信息管理平臺，以類似論壇的形式，匯聚臨床機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、行業(yè)組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多領(lǐng)域人員。企業(yè)可通過平臺提前獲取臨床需求與市場反饋，顯著提升研發(fā)針對性與競爭力。

為助力企業(yè)成長，對接會特別設(shè)置實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享環(huán)節(jié)。四川錦江電子、成都斯馬特兩家企業(yè)代表，分享了從高效準(zhǔn)備申報(bào)資料到與審評部門有效溝通，從攻克技術(shù)難點(diǎn)到臨床評價(jià)設(shè)計(jì)的“實(shí)戰(zhàn)寶典”，為同行提供可復(fù)制的成功路徑。

“本次對接會有效構(gòu)建了政企審評高效溝通渠道?！背啥际惺袌霰O(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，該局將聯(lián)合相關(guān)部門持續(xù)優(yōu)化協(xié)作機(jī)制，聚焦企業(yè)在創(chuàng)新與上市過程中的“急難愁盼”，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、集群化、國際化邁進(jìn)，助力成都建設(shè)成為西部醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。