監(jiān)管賦能發(fā)展 協(xié)同共筑高地

四川成都推動醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)提質(zhì)升級

本報訊 （熊紋玉）近日，《賦能醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)提質(zhì)升級合作備忘錄》簽訂儀式在四川省成都市舉行。成都市市場監(jiān)管局與成都東部新區(qū)管委會簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將攜手推動成都市東部新區(qū)天府錦城實驗室（未來醫(yī)學(xué)城）醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)能級躍升，為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。

據(jù)悉，此次合作是深入落實成都市委、市政府“進解優(yōu)促”“立園滿園”決策部署的重要行動，也是服務(wù)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)國家戰(zhàn)略的具體實踐。雙方將聚焦醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)發(fā)展痛點，以監(jiān)管創(chuàng)新為抓手，助力未來醫(yī)學(xué)城打造“全國領(lǐng)先、國際一流”的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。

合作備忘錄明確了四大重點任務(wù)，為園區(qū)提質(zhì)升級劃定清晰路徑。一是共建產(chǎn)業(yè)服務(wù)新格局，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)備案開辟高效通道，提供“一對一”專業(yè)指導(dǎo)，同時共建專業(yè)化服務(wù)隊伍，全面提升企業(yè)服務(wù)效能；二是探索合規(guī)建設(shè)新機制，協(xié)調(diào)優(yōu)化GMP符合性檢查等關(guān)鍵流程，探索壓縮審批時限，主動為企業(yè)提供前置合規(guī)指導(dǎo)，實現(xiàn)信息共享與風(fēng)險預(yù)控，筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展安全防線；三是加速國際化協(xié)同發(fā)展，共同構(gòu)建藥械國際化服務(wù)體系，借鑒“成都造”出海成功經(jīng)驗，通過“一企一策”精準輔導(dǎo)和“以大帶小”聯(lián)動模式，推動園區(qū)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品拓展國際市場，提升“成都造”醫(yī)療器械國際競爭力；四是爭創(chuàng)審評服務(wù)新高地，共同爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查西南分中心延伸服務(wù)落地未來醫(yī)學(xué)城，扎實建好四川省藥監(jiān)局駐區(qū)工作站，建立“省—市—區(qū)”聯(lián)動指導(dǎo)機制，進一步提升審批效率，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展減負提速。

在簽約儀式前，與會嘉賓共同參觀了未來醫(yī)學(xué)城城市展廳，以及園區(qū)孵化創(chuàng)新企業(yè)代表的“前店后廠”模式。該企業(yè)是“知識產(chǎn)權(quán)成都造、產(chǎn)品成都造”的典型代表，其發(fā)展歷程生動展現(xiàn)了未來醫(yī)學(xué)城“醫(yī)教研產(chǎn)”全生命周期融合發(fā)展體系的顯著成效。

“作為‘2025年中國特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例’和成都市首批未來產(chǎn)業(yè)孵化加速園區(qū)，未來醫(yī)學(xué)城已搭建設(shè)計驗證、檢驗檢測等八大成果轉(zhuǎn)化平臺，形成未來醫(yī)學(xué)科創(chuàng)貸等‘金融四件套’及產(chǎn)業(yè)標準地等‘載體三件套’，為企業(yè)引育提供全方位支撐?！背啥际惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械處相關(guān)負責(zé)人表示。

據(jù)了解，未來醫(yī)學(xué)城作為成都重點片區(qū)之一，也是成都市首批未來產(chǎn)業(yè)孵化加速園區(qū)，正通過“省—市—區(qū)—園”聯(lián)動機制，加快構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。園區(qū)瞄準高性能醫(yī)療器械、高端醫(yī)療消費、前沿生物技術(shù)三大產(chǎn)業(yè)精準發(fā)力，致力于打造世界級未來醫(yī)療技術(shù)醫(yī)教研產(chǎn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化示范區(qū)、最具活力醫(yī)療健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才棲息地和國際化高端醫(yī)療消費目的地。