□ 崔亞楠 本報(bào)記者 徐東周

“我們的新產(chǎn)線投產(chǎn)在即，審批能否再快些”“停產(chǎn)多年的品種想重新激活，有沒(méi)有便捷通道”“創(chuàng)新研發(fā)遇到技術(shù)瓶頸，希望能得到更多指導(dǎo)”……

近日，在河北省保定市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)議室內(nèi)，一場(chǎng)以“問(wèn)需解難 共謀發(fā)展”為主題的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì)召開(kāi)，該市20家醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表圍坐一堂，共話發(fā)展難題、共商破解之策。

“今天請(qǐng)大家來(lái)，就是要聽(tīng)真話、辦實(shí)事、解難題?！睍?huì)議一開(kāi)始，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組副書(shū)記、副局長(zhǎng)駱為勇開(kāi)門(mén)見(jiàn)山。企業(yè)代表們紛紛打開(kāi)話匣子，49條具體訴求和建議被逐一記錄。河北省藥品審評(píng)中心副主任趙晨陽(yáng)現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)，針對(duì)企業(yè)普遍關(guān)心的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、政策銜接等問(wèn)題進(jìn)行精準(zhǔn)解讀?！斑@樣的解答太及時(shí)了?！币晃黄髽I(yè)負(fù)責(zé)人感慨道。

河北省藥品審評(píng)中心主任劉永利說(shuō)：“保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、創(chuàng)新活力強(qiáng)，河北省藥品審評(píng)中心將在政策支持、全程服務(wù)、精準(zhǔn)指導(dǎo)上對(duì)其給予傾斜，全力助推保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

會(huì)上還傳來(lái)利好消息——位于五四東路715號(hào)的河北省藥監(jiān)局審評(píng)檢查保定分中心目前已正式投入運(yùn)行。據(jù)保定市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品總監(jiān)常志剛介紹，該中心設(shè)藥品審評(píng)檢查室、醫(yī)療器械審評(píng)檢查室、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查室3個(gè)專(zhuān)業(yè)科室，有14名高學(xué)歷專(zhuān)業(yè)人才，將為企業(yè)提供“家門(mén)口”的專(zhuān)業(yè)審評(píng)服務(wù)?！斑@意味著今后審評(píng)溝通更便捷、響應(yīng)更快速?！币晃会t(yī)療器械企業(yè)代表興奮地說(shuō)。

“企業(yè)是創(chuàng)新的主體、市場(chǎng)活力的源泉，我們將持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，以更大力度、更實(shí)舉措支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，讓政策的‘溫度’轉(zhuǎn)化為發(fā)展的‘加速度’?！北６ㄊ惺袌?chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)楊文淇現(xiàn)場(chǎng)承諾說(shuō)。他表示，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局將建立3項(xiàng)新機(jī)制——成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)工作組，與河北省市場(chǎng)監(jiān)管局建立常態(tài)化溝通機(jī)制；為重點(diǎn)企業(yè)配備“藥監(jiān)服務(wù)專(zhuān)員”，提供“一對(duì)一”貼身服務(wù)；開(kāi)設(shè)“審評(píng)講堂”，定期邀請(qǐng)專(zhuān)家授課答疑。

座談會(huì)還展現(xiàn)了法治思維對(duì)監(jiān)管全過(guò)程深度賦能的具體實(shí)踐。今年7月，保定市舉辦了一場(chǎng)特殊的執(zhí)法人員法律考試。該考試通過(guò)人臉識(shí)別入場(chǎng)、自動(dòng)生成試卷等方式，確?？己说墓叫耘c嚴(yán)肅性，以數(shù)字化手段筑牢執(zhí)法能力基礎(chǔ)。同時(shí)，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局制定涵蓋藥品22個(gè)重點(diǎn)區(qū)域、6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域、21類(lèi)重點(diǎn)人群共計(jì)30項(xiàng)精準(zhǔn)普法活動(dòng)的普法清單，針對(duì)不同環(huán)節(jié)開(kāi)展靶向宣傳，推動(dòng)構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的社會(huì)共治格局。

此外，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局還將加強(qiáng)跨部門(mén)間的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)協(xié)作，聯(lián)合有關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)反映的跨領(lǐng)域難題實(shí)行“集體會(huì)診、聯(lián)合開(kāi)方”，提供從研發(fā)到市場(chǎng)的全鏈條支持。

“這不僅是一次座談會(huì)，更是一場(chǎng)動(dòng)員會(huì)?！睍?huì)議結(jié)束時(shí)，企業(yè)代表們紛紛說(shuō)道。據(jù)了解，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局將立足本職，將監(jiān)管的“力度”與服務(wù)的“溫度”相結(jié)合，讓企業(yè)在堅(jiān)守質(zhì)量安全底線的同時(shí)，輕裝上陣、全力創(chuàng)新。