本報訊 （丁文婷）近日，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊與信達生物科技有限公司正式簽署《合規(guī)體系建設指導備忘錄》。此次合作旨在通過系統(tǒng)化、常態(tài)化的政企協(xié)同機制，指導企業(yè)健全合規(guī)管理體系，從源頭防范經(jīng)營風險，為上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展與創(chuàng)新活力提供堅實保障。

雙方在該備忘錄中明確，將以“依法合規(guī)、護航共治、服務發(fā)展”為原則，圍繞醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)治理的五大關鍵領域展開深度合作。上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊將重點在藥品廣告與商業(yè)推廣合規(guī)性審查、學術交流管理及風險防范、藥品價格行為規(guī)范、經(jīng)銷商管理制度建設、商業(yè)秘密保護能力建設等方面，為企業(yè)提供精準的政策指導與專業(yè)支持，助力企業(yè)厘清法律邊界、完善內(nèi)控機制、筑牢風險防線。

在合作機制上，雙方將建立“常態(tài)化、多層次、高效率”的溝通聯(lián)系渠道，通過政策咨詢、文件指導、風險預警、整改督導、應急響應支持、專題培訓、聯(lián)合政策研究等多種方式，確保合規(guī)要求落到實處、取得實效。此次合作屬于自愿性質(zhì)，執(zhí)法總隊的指導建議不替代企業(yè)應承擔的法定主體責任，重在服務與預防。

信達生物相關負責人表示，將以此次簽約為契機，持續(xù)加強規(guī)范管理和風險防控，以更高水平的制度保障企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊有關負責人表示，將以此作為示范樣板，總結(jié)形成可復制、可推廣的合規(guī)建設經(jīng)驗，帶動更多醫(yī)藥企業(yè)投身于合規(guī)體系建設中，共同營造更規(guī)范、更透明、更富創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。