本報訊 （記者蔡美萍）近日，江蘇省南京市市場監(jiān)管局在南京市高淳區(qū)舉辦2025年南京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“產(chǎn)學研醫(yī)”對接會。

在對接會現(xiàn)場，江蘇省藥監(jiān)局有關(guān)負責人全面解讀了國家和江蘇省全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施；高淳區(qū)代表介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和支持政策；江蘇高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)分別與江蘇省健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會和南京貝登醫(yī)療股份有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，助力高淳醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展；東南大學生物科學與醫(yī)學工程學院、南京醫(yī)科大學、南京師范大學科研院代表分享了醫(yī)療器械領(lǐng)域最新科研成果和專利技術(shù)。會上，還推介了南京貝登醫(yī)療-B2B數(shù)字化綜合服務(wù)平臺、江蘇省人民醫(yī)院科技轉(zhuǎn)化平臺、國家醫(yī)學攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺（國創(chuàng)平臺）等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素平臺。

近年來，南京市市場監(jiān)管部門始終秉持讓經(jīng)營主體滿意、讓人民群眾滿意的理念，面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、上市要求高等特點，先后推動成立江蘇省藥監(jiān)局審評核查南京分中心、江北新區(qū)分部和高淳、棲霞工作站，通過“省管市有”的模式，實現(xiàn)南京醫(yī)療器械注冊核查、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)就近辦理、全面提速；建立健全全生命周期監(jiān)管機制，推動企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，筑牢群眾用械安全防線；強化多方協(xié)同，推動檢驗檢測、標準制定、資源對接等公共服務(wù)落地，助力企業(yè)解決“創(chuàng)新難、轉(zhuǎn)化慢、融資貴”等痛點堵點。今年前三季度，南京市新獲醫(yī)療器械注冊備案證1100件（同比增長超60%），其中三類66件、二類396件、一類638件，數(shù)量與質(zhì)量均穩(wěn)居省內(nèi)第一方陣。

南京市市場監(jiān)管局局長時新峰表示，推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要在3個方面下功夫：突出招大引強，拉響產(chǎn)業(yè)發(fā)展“加速引擎”，全市各板塊園區(qū)要整合優(yōu)勢資源、放大自身優(yōu)勢，引進更多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)項目，成為牽引產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”和“加速器”；深化協(xié)同融合，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)“熱帶雨林”，南京市市場監(jiān)管部門要主動當好促進合作的聯(lián)絡(luò)員和推動發(fā)展的服務(wù)員，與各部門、各板塊一道，共同打造市場化、法治化、國際化的一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)，與產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)主體攜手構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—應(yīng)用”的全鏈條協(xié)同創(chuàng)新體系；嚴守質(zhì)量紅線，擦亮南京醫(yī)療器械品質(zhì)名片，質(zhì)量是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生命線，更是企業(yè)生存發(fā)展的立身之本，企業(yè)要始終把質(zhì)量安全放在首位，精益求精做好每一件產(chǎn)品，以過硬質(zhì)量贏得市場信任、樹立行業(yè)標桿，讓南京醫(yī)療器械成為高品質(zhì)、高安全、高信譽的代名詞。