來源可查 去向可追 責(zé)任可究

——湖北洪湖構(gòu)建“1+3+N”智慧監(jiān)管體系守護(hù)群眾用藥安全

□ 李明湘 劉友權(quán) 李 軍

藥品安全直接關(guān)系群眾生命健康和民生福祉。今年6月以來，湖北省洪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局構(gòu)建“1+3+N”（1個(gè)核心平臺(tái)為中心，3大支撐體系為依托，N個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景為拓展）智慧監(jiān)管體系，助力藥品監(jiān)管從傳統(tǒng)模式向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，有效守護(hù)群眾用藥安全。

據(jù)了解，該體系以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)為核心，有助于實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能全面提升，有效減少對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營的干擾，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管提質(zhì)增效與企業(yè)減負(fù)“雙贏”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。

全程追溯，織密藥品安全防護(hù)網(wǎng)。該局嚴(yán)格落實(shí)藥品信息化追溯要求，督促洪湖市藥品經(jīng)營主體和使用單位全面接入藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)。截至目前，該市173家零售藥店已全部完成系統(tǒng)入駐，入駐率達(dá)100%；藥品使用單位入駐率達(dá)到99.4%，在湖北省各縣（市、區(qū)）中位居第一方陣。該市所有在售藥品均實(shí)現(xiàn)“賦碼銷售、掃碼出入庫、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳”，構(gòu)建起跨主體、全鏈條的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，真正實(shí)現(xiàn)藥品流通與使用環(huán)節(jié)“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

實(shí)時(shí)預(yù)警，筑牢風(fēng)險(xiǎn)防控前沿哨。針對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)、陰涼柜儲(chǔ)存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該局利用溫濕度傳感設(shè)備，結(jié)合AI智能分析與后臺(tái)預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)環(huán)境異常實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)告警。該平臺(tái)運(yùn)行以來，累計(jì)發(fā)出物聯(lián)告警137起、視頻告警95起，督促零售藥店整改問題14個(gè)，從源頭上防范因儲(chǔ)存不當(dāng)引發(fā)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。該局還通過“線上巡查”替代傳統(tǒng)“上門檢查”，年均節(jié)約行政監(jiān)管成本超30%，監(jiān)管效率提升30%以上。

智能識(shí)別，提升精準(zhǔn)監(jiān)管執(zhí)行力。該局運(yùn)用具備“視頻監(jiān)控+AI識(shí)別”能力的系統(tǒng)抓拍違規(guī)畫面、留存電子證據(jù)、生成違規(guī)報(bào)告等，對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、處方藥銷售合規(guī)性、查驗(yàn)貨流程等關(guān)鍵行為進(jìn)行全天候、全方位智能監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)“線上巡查全方位、違法取證高效率”。截至目前，該局共發(fā)現(xiàn)違規(guī)零售藥店13家，其中12家涉及未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品，1家涉及執(zhí)業(yè)藥師不在崗，均已依法依規(guī)予以處理。

部門協(xié)同，構(gòu)建多方控制新格局。該局充分整合12315消費(fèi)者投訴舉報(bào)平臺(tái)與12345政務(wù)服務(wù)便民熱線資源，通過與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門協(xié)同配合，建立起藥品零售環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)“快速響應(yīng)通道”。該局工作人員可隨時(shí)調(diào)取智慧監(jiān)管平臺(tái)提供的7天24小時(shí)云回看數(shù)據(jù)，快速核實(shí)事實(shí)、固定證據(jù)，實(shí)現(xiàn)投訴舉報(bào)“精準(zhǔn)受理、高效處置”。截至目前，該局共受理相關(guān)投訴舉報(bào)8起，辦結(jié)率100%，平均處置時(shí)間由原來的3個(gè)工作日縮短至1個(gè)工作日，電子證據(jù)留存率達(dá)100%，執(zhí)法準(zhǔn)確性與權(quán)威性顯著提升。

案例推送，彰顯智慧監(jiān)管真實(shí)效。智慧監(jiān)管平臺(tái)的建成投用，為精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)、快速處置藥品安全違規(guī)行為提供了有力支撐。例如，10月10日，該局通過平臺(tái)溫控記錄發(fā)現(xiàn)某藥店陰涼柜未正常運(yùn)行，隨即派員現(xiàn)場(chǎng)核查并依法予以警告處罰；10月13日，平臺(tái)視頻監(jiān)控發(fā)現(xiàn)某藥房執(zhí)業(yè)藥師未在崗，系統(tǒng)自動(dòng)留存證據(jù)并推送告警，執(zhí)法人員迅速處置，依法作出行政處罰。這些案例充分體現(xiàn)智慧監(jiān)管在提升問題發(fā)現(xiàn)能力和執(zhí)法響應(yīng)速度方面的顯著優(yōu)勢(shì)，該局將平臺(tái)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)推送，以警示違規(guī)違法問題重復(fù)發(fā)生。

據(jù)介紹，洪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局通過構(gòu)建藥品安全智慧化監(jiān)管體系，打造“內(nèi)部聯(lián)動(dòng)+外部共治”的藥品安全治理新格局，持續(xù)拓展監(jiān)管范圍，不斷深化數(shù)據(jù)共享與應(yīng)用，進(jìn)一步強(qiáng)化社會(huì)共治，總結(jié)出可復(fù)制、可推廣的藥品安全智慧監(jiān)管“洪湖經(jīng)驗(yàn)”。