本報訊 （鄭建玲）近日，在新加坡舉行的2025世界睡眠大會暨亞洲睡眠醫(yī)學會年會上，揚子江藥業(yè)集團面向全球首次發(fā)布了其自主研發(fā)的1類抗失眠創(chuàng)新藥法贊雷生Ⅲ期關鍵性臨床研究成果，引發(fā)國際睡眠醫(yī)學領域廣泛關注。

2025世界睡眠大會為全球睡眠醫(yī)學領域最高水平學術盛會，匯聚國際頂尖專家學者。揚子江藥業(yè)集團此次發(fā)布法贊雷生研究成果，標志著中國原研新藥在國際學術舞臺取得重要突破，國際影響力持續(xù)提升。

據(jù)悉，揚子江藥業(yè)集團對法贊雷生的研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，以評估其有效性與安全性，共1034例成人失眠癥患者服用試驗藥物。結果顯示，法贊雷生作為食欲素雙受體拮抗劑藥，在成人失眠患者中能快速起效并表現(xiàn)出良好的安全性。

世界睡眠醫(yī)學會前秘書長、亞洲睡眠醫(yī)學會前會長、北京大學人民醫(yī)院教授韓芳指出，法贊雷生既可滿足入睡困難和睡眠維持型患者的治療需求，又不影響其日間功能。對于夜間睡眠維持困難人群，甚至可探索“一夜兩次服藥”的新用藥策略，為個體化精準治療提供新路徑。該觀點獲得與會學者廣泛認同。

美國國家科學院院士、斯坦福大學睡眠科學與醫(yī)學中心主任伊曼紐爾·米格諾特教授亦對法贊雷生表示關注，并表達科研合作意愿。

揚子江藥業(yè)集團相關負責人表示，企業(yè)已向國家藥品監(jiān)管局藥品審評中心正式提交法贊雷生新藥上市申請。隨著Ⅲ期研究成果在國際舞臺亮相，企業(yè)將加快推進審評注冊與產(chǎn)業(yè)化進程，力爭早日為全球失眠患者提供更安全、更有效的創(chuàng)新治療方案。

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