□ 本報記者 朱文達

山東青島，向海而生、因港而興。在這座現(xiàn)代化城市里，有一支專業(yè)隊伍始終默默守護著百姓的用藥安全，他們就是青島市食品藥品檢驗研究院（以下簡稱“青島市食藥纖檢院”）的專家們。

自1954年被國家確定為首批5個口岸藥品檢驗所之一以來，青島市食藥纖檢院已經(jīng)走過70多個年頭。從最初僅能開展基礎(chǔ)檢驗，到持續(xù)加強口岸檢驗檢測能力、隊伍和體系建設(shè)，鑄造完整的口岸藥檢體系，培養(yǎng)一支高水平進口藥檢隊伍，再到今年新添纖檢的職責，青島市食藥纖檢院已成為保障進口藥品質(zhì)量、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)支撐機構(gòu)。

作為承擔青島市口岸進口藥品通關(guān)檢驗職能的權(quán)威機構(gòu)，青島市食藥纖檢院的業(yè)務(wù)范圍早已超越地理界限，輻射山東、河北、安徽、吉林等多個省份。近年來，隨著青島市外向型經(jīng)濟快速發(fā)展和“雙招雙引”政策持續(xù)落地，口岸藥品進口數(shù)量實現(xiàn)跨越式增長——從2019年的188件猛增至目前的近2000件，增長超10倍。這一數(shù)字背后，不僅是貿(mào)易活力的體現(xiàn)，更是檢驗效能提升、營商環(huán)境優(yōu)化的真實寫照。

“進口藥品檢驗事關(guān)百姓健康，也直接影響企業(yè)通關(guān)效率和成本?！鼻鄭u市食藥纖檢院相關(guān)負責人說。

面對中國食品藥品檢定研究院出臺的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）將檢驗時限從60個工作日壓縮至30個工作日的新要求，青島市食藥纖檢院通過優(yōu)化流程、強化周期管理、組建進口藥品質(zhì)量標準審核專家組、實施“一品一人”負責制等舉措，高效完成了每年20多個品種、近80批次的進口注冊檢驗任務(wù)。從品種接收、資料初審、分配復核，到檢驗過程中的技術(shù)協(xié)調(diào)、結(jié)果審核、專家評審，每一個環(huán)節(jié)都精益求精，工作屢獲國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院的表揚。

科研創(chuàng)新是提升檢驗能力的重要引擎。走進青島市食藥纖檢院的實驗室，高效液相色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等先進設(shè)備正在高效運轉(zhuǎn)。該院科研人員告訴記者：“我們堅持‘以科研促檢驗’的理念，在檢驗檢測技術(shù)、風險監(jiān)測、安全性評價等領(lǐng)域開展技術(shù)攻關(guān)?！苯?年來，該院共獲得山東省科學技術(shù)進步獎二等獎1項、青島市科學技術(shù)進步獎二等獎兩項，牽頭或參與多項國家級監(jiān)管科學課題及標準制修訂項目。特別是在海洋中藥研究領(lǐng)域，該院已完成20個品種地方標準升級國家標準工作，研制7種地方中藥標準物質(zhì)，這些成果被收入《山東省中藥材標準》和《山東省中藥炮制規(guī)范》（2022版），有效填補了監(jiān)管空白，推動了山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

為提升對內(nèi)檢驗和對外服務(wù)水平，青島市食藥纖檢院正在加快推進檢驗數(shù)據(jù)信息管理平臺建設(shè)。這個符合國產(chǎn)化安全可靠要求的平臺，將實現(xiàn)實驗室信息管理、對外服務(wù)、移動應用、標準管理、數(shù)據(jù)分析5個系統(tǒng)的一體化運作，進一步提升檢驗業(yè)務(wù)的規(guī)范化、自動化、數(shù)字化水平?！拔磥砦覀儾粌H能更快完成檢驗任務(wù)，還能基于大數(shù)據(jù)分析進行風險預警，既服務(wù)企業(yè)，也支撐監(jiān)管?！痹擁椖控撠熑私榻B說。

此外，青島市食藥纖檢院還積極擴增口岸藥品檢驗所職能，著力推動該院生物制品檢驗中心建設(shè)。該項目政府投資約6000萬元，建成后將為以阿斯利康為代表的生物醫(yī)藥企業(yè)提供一站式檢驗服務(wù)，進一步降低企業(yè)運營成本、吸引產(chǎn)業(yè)集聚，為青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展注入新動能?！吧镏扑幨轻t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向，提前布局檢驗能力建設(shè)，將為我們承接相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移做好準備?！鼻鄭u市食藥纖檢院相關(guān)負責人表示。

在履行監(jiān)管職能的同時，青島市食藥纖檢院積極踐行“服務(wù)型執(zhí)法”理念，建立企業(yè)溝通與服務(wù)機制，通過定期舉辦進口藥材通關(guān)檢驗培訓班、提供多渠道技術(shù)咨詢等方式，幫助企業(yè)熟悉進口流程、提升質(zhì)量意識?！皬脑搭^把控質(zhì)量，既保障安全，也促進貿(mào)易?！币晃粎⒓舆^培訓的企業(yè)代表說，“青島市食藥纖檢院的專家不僅講解法規(guī)要求，還分享實操經(jīng)驗，讓我們少走彎路。如今在進口量持續(xù)增長的情況下，不合格率反而顯著下降，通關(guān)環(huán)境越來越順暢。”

從保障進口藥品安全，到助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，青島市食藥纖檢院在守護公眾健康的道路上不斷拓寬服務(wù)邊界。在這里，每一批藥品的檢驗報告背后，是幾代藥檢人70年的口岸檢驗技術(shù)積淀；每一次檢驗時限的壓縮，體現(xiàn)的是“服務(wù)型執(zhí)法”理念的深入實踐；每一個科研項目的突破，彰顯的是創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的堅定決心。這個位于黃海之濱的口岸藥品檢驗機構(gòu)，正成為青島市對外開放與高質(zhì)量發(fā)展中一枚不可或缺的“技術(shù)砝碼”，為守護百姓用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻專業(yè)力量。