本報(bào)訊 （記者喬燕強(qiáng)）“近日，我省成功獲批全國(guó)第11家、第二批唯一一家、東北三省一區(qū)首家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力?！?月7日，在遼寧省政府新聞辦召開(kāi)的“遼寧省獲批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)有關(guān)情況”新聞發(fā)布會(huì)上，遼寧省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)任經(jīng)天表示。

優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)獲批，對(duì)推動(dòng)遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大、影響深遠(yuǎn)。

任經(jīng)天表示，開(kāi)展試點(diǎn)將大幅縮短藥品補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)時(shí)間（由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日），降低企業(yè)研發(fā)申報(bào)成本，同時(shí)，有效引導(dǎo)高校、研究機(jī)構(gòu)、持有人等產(chǎn)業(yè)要素橫向聯(lián)合，進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)主體的獲得感和滿(mǎn)意度。相關(guān)技術(shù)審評(píng)工作在遼寧完成，將形成高效快捷可及的藥品注冊(cè)申報(bào)政策洼地，吸引更多經(jīng)營(yíng)主體向遼寧聚集、更多創(chuàng)新藥和高端仿制藥項(xiàng)目到遼落地達(dá)產(chǎn)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?。隨著試點(diǎn)工作不斷深入，國(guó)家藥監(jiān)局將陸續(xù)下放中藥、生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)以及仿制藥審評(píng)審批前置服務(wù)，遼寧將有條件獲得授權(quán)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。

據(jù)了解，遼寧省藥監(jiān)局將為申報(bào)企業(yè)提供全方位的前置指導(dǎo)、前置核查、前置檢驗(yàn)服務(wù)。目前，已有兩家企業(yè)向遼寧省藥監(jiān)局提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，該局正按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求，第一時(shí)間進(jìn)行審評(píng)，盡快將這一利好政策轉(zhuǎn)化為高效服務(wù)企業(yè)舉措。