實(shí)施“四大工程” 守護(hù)藥品安全

福建南平建陽(yáng)區(qū)推動(dòng)安全監(jiān)管與服務(wù)水平雙提升

□ 謝東奇 何佳芳 本報(bào)記者 江 岱

近日，記者從福建省南平市建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，近年來(lái)，該局圍繞藥品安全監(jiān)管中的痛點(diǎn)、難點(diǎn)，實(shí)施“執(zhí)法模式革新、隊(duì)伍能力升級(jí)、護(hù)老服務(wù)提質(zhì)、產(chǎn)業(yè)賦能增效”四大工程，構(gòu)建了既嚴(yán)格又充滿人文關(guān)懷的藥品安全監(jiān)管體系。

該局規(guī)范執(zhí)法流程，結(jié)合實(shí)際情況，制作適用于本地執(zhí)法人員的《監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)》，有效提升執(zhí)法工作的科學(xué)性和有效性，促進(jìn)建立柔性執(zhí)法機(jī)制。同時(shí)，該局通過(guò)推行“首違不罰、輕微免罰（減罰）+教育整改”的梯度執(zhí)法方式，使行政處罰更加人性化。2024年，該局對(duì)8家違法違規(guī)單位實(shí)施“免罰或減輕處罰+行政約談指導(dǎo)”措施，督促相關(guān)單位完成整改閉環(huán)。此外，該局還建立健全了事前防范、事中控制、事后評(píng)查的閉環(huán)監(jiān)督機(jī)制，每季度開(kāi)展交叉評(píng)查，及時(shí)通報(bào)并解決存在的問(wèn)題，確保監(jiān)管工作質(zhì)量。

人才是推動(dòng)事業(yè)發(fā)展的基石。建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以人才培養(yǎng)為核心，開(kāi)展多種形式的專業(yè)培訓(xùn)，旨在提高基層藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平，2024年以來(lái)，已舉辦15次藥品業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)基礎(chǔ)、現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。該局精心篩選并吸納具有監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)背景的執(zhí)法人員進(jìn)入“藥品檢查員后備人才庫(kù)”，確保監(jiān)管工作的專業(yè)性。為了更好地滿足不同市場(chǎng)監(jiān)管所的需求，該局制定了個(gè)性化培訓(xùn)課程，并采取小課教學(xué)加現(xiàn)場(chǎng)帶教的方式進(jìn)行培訓(xùn)，大幅提升基層監(jiān)管人員的技能水平。

針對(duì)老年人這一特殊群體，建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)“護(hù)老安康”藥品安全檢查行動(dòng)，重點(diǎn)規(guī)范養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及村衛(wèi)生室慢性病藥品儲(chǔ)存、特殊藥品管控等環(huán)節(jié)；通過(guò)“服務(wù)+監(jiān)管”的雙軌模式，實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條的安全治理。該局積極推行“宣教+執(zhí)法”協(xié)同治理模式，整合多方力量，定期開(kāi)展“安全用藥進(jìn)社區(qū)、進(jìn)村居”活動(dòng)，提高老年人對(duì)藥械安全的認(rèn)知度；實(shí)行“24小時(shí)響應(yīng)+閉環(huán)處置”機(jī)制解決老年群體的投訴舉報(bào)，保障老年人合法權(quán)益。同時(shí)，該局鼓勵(lì)連鎖藥店開(kāi)展“護(hù)老用藥”活動(dòng)，提供一系列貼心服務(wù)，進(jìn)一步增強(qiáng)老年群體的獲得感和幸福感。

為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不斷優(yōu)化服務(wù)措施，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。一方面，該局主動(dòng)靠前服務(wù)，組織業(yè)務(wù)骨干深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)完善藥械采購(gòu)、儲(chǔ)存等全流程的質(zhì)量管理體系；另一方面，積極參與政企對(duì)話平臺(tái)活動(dòng)，為企業(yè)解答經(jīng)營(yíng)許可、合規(guī)管理等方面的疑難問(wèn)題。此外，建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局注重行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督的深度融合，組織區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)簽署《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，明確主體責(zé)任。聯(lián)合衛(wèi)健、公安等部門開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保重大活動(dòng)期間的藥品安全。