以質量匠心守初心

——興齊眼藥的質量“興企”之道

□ 本報記者 喬燕強

專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產及銷售，產品覆蓋10余個眼科藥物細分類別，研發(fā)推出多個“中國首創(chuàng)”“世界首個”產品，并在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市——沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”），這家曾經的遼寧省沈陽市鐵西區(qū)區(qū)屬集體企業(yè)，成立50多年來，持續(xù)探索推進獨特的質量“興企”之道，發(fā)展成為如今的國家級高新技術企業(yè)。

“眼藥雖然不入口，但對眼睛可能是致命的；眼睛雖然暴露在空氣中，但要求眼藥是無菌的?！迸d齊眼藥首席質量官薛曉柏的話，通俗地道出了興齊眼藥對眼藥行業(yè)質量管理特殊性和重要性的深刻認知。

早期，興齊眼藥提出“質量就是生命”，但質量工作只停留在產品上。2003年，興齊眼藥首次通過ISO9001質量管理體系認證，質量管理進入發(fā)展階段，質量方針定義為“科技為先、質量為本、精益求精”，開始重視研發(fā)創(chuàng)新及市場表現。

2017年起，在遼寧省、沈陽市兩級質量監(jiān)管部門的指導幫扶下，興齊眼藥導入卓越績效模式，質量方針升級為“一流標準鑄就一流質量”，通過質量策劃、質量控制、質量評價、質量改進“質量管理四部曲”，構筑“興齊質量文化”，實現從小質量向大質量的過渡。

目前，興齊眼藥已搭建“橫縱雙向全生命周期覆蓋”質量管理模式，橫向以顧客及相關方要求為出發(fā)點，通過產品全生命周期質量管理，最終達到顧客及相關方滿意；縱向以卓越績效模式為基礎，有機融合ISO9000質量管理體系、GMP藥品生產質量管理、CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可實驗室管理等多個管理體系，實現持續(xù)改進提升。

“從一頭牛到一盒藥”是興齊眼藥質量強鏈的理念。2007年，由興齊眼藥研發(fā)的世界首個用于角膜修復及眼表營養(yǎng)用藥的小牛血去蛋白提取物滴眼液“速高捷”獲批上市，開啟該公司小牛血去蛋白提取物產品的序幕。

當時，小牛采集業(yè)亂象叢生，興齊眼藥前移質量監(jiān)管，派駐專人在采血期間駐扎牧場進行監(jiān)控，并指導供應商持續(xù)提升采血現場管理水平，從源頭保證采血小牛和血液的質量。

在研發(fā)上，興齊眼藥與供應商攜手，優(yōu)化、改善小牛血去纖維蛋白裝置，在行業(yè)內首創(chuàng)無菌保證程度更高、生產效率更優(yōu)的工藝，并共同合作申報取得3個專利；利用一物一碼技術，開發(fā)“去纖維蛋白小牛血產品溯源系統(tǒng)”，解決了生化藥產品原材料追蹤溯源難的監(jiān)管痛點。

幾年前，牛肉價格居高不下，作為采血原料的新生牛數量急劇減少，價格直線上升。面對小牛血斷供危機，興齊眼藥一改和供應商之間單純的買賣關系，投入大量資金助力供應商興建采血場地，與具備一定養(yǎng)殖規(guī)模的牧場合作，經過多次試驗，確認了活體牛采血技術的可行性，不但解決了供血牛來源問題，也打開了制藥領域小牛血采血的新思路，實現共贏。

至此，興齊眼藥構建起“從牧場到藥廠”“從一頭牛到一盒藥”的產品全生命周期質量控制體系。小牛血去蛋白提取物產品憑借確切的療效及穩(wěn)定的質量，獲得“生化藥品優(yōu)秀品牌”和2023年“遼寧省制造業(yè)單項冠軍”榮譽。

興齊眼藥把質量強企列為企業(yè)管理最重要位置，體現在日常工作的方方面面。全國“質量月”活動很多企業(yè)都在搞，興齊眼藥卻與眾不同——無縫銜接和把“質量月”升級為“質量季”。

今年，興齊眼藥“質量月”活動無論從參與人數，還是實際成效，都再創(chuàng)新高。但活動剛剛完美收官，他們就開始籌劃2025年的“質量季”活動——以“鑄基固本”為主題的文化塑造、學習提升、競賽比武、以評促改項目，以“基準超越”為主題的同行評議、異業(yè)對標活動，以及以“兼收并蓄”為主題的推廣激勵活動。興齊眼藥的“與眾不同”旨在發(fā)動全體員工有充分的時間和精力參與到質量活動中，確保每一項質量活動從策劃、舉辦到成果展示都能體現出最好效果。這一創(chuàng)新務實舉措，充分彰顯出興齊眼藥把質量強企擺上了應有的高位。

2022年，興齊眼藥榮獲遼寧省省長質量獎，2023年，建成卓越質量管理推廣基地。如今，興齊眼藥正努力把該基地建成先進質量管理的研究基地、優(yōu)秀質量水平的旗幟高地、卓越質量模式的傳播陣地。

【質量強企強鏈強縣】