本報訊 （繆 濤 張吉祥）近日從江蘇省泰州市姜堰區(qū)市場監(jiān)管局了解到，今年以來，該局深入貫徹落實市場監(jiān)管總局、江蘇省市場監(jiān)管局、泰州市市場監(jiān)管局關于落實藥品、醫(yī)療器械（以下簡稱“藥械”）相關企業(yè)質量安全主體責任的要求，堅持問題導向，強化監(jiān)管，推進藥品經營單位落實主體責任，嚴查藥械安全風險隱患，全力守護人民群眾用藥安全。

該局聚焦企業(yè)落實主體責任重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，分層次、分類別、有針對性地組織召開一類醫(yī)療器械生產備案企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、藥品零售企業(yè)落實質量安全主體責任工作推進會，集中宣貫相關法律法規(guī)和質量管理規(guī)范，督促各企業(yè)遵守法律法規(guī)，落實相關工作要求。目前，該局宣貫工作累計覆蓋700多家企業(yè)和1000余名企業(yè)質量管理負責人。

根據(jù)分級分類原則，姜堰區(qū)市場監(jiān)管局出臺適合不同類型企業(yè)的指導手冊并分發(fā)至各經營企業(yè)，指導企業(yè)從實際情況出發(fā)強化專業(yè)人才隊伍建設，尤其注重質量負責人、質量管理員等關鍵崗位的人員配備與管理，打造具有成長性的質量管理團隊，明確從企業(yè)負責人到關鍵崗位人員再到一線員工的責任范圍和考核標準，將指導手冊轉化為企業(yè)的工作手冊，推動企業(yè)建立完善質量安全責任機制。

姜堰區(qū)市場監(jiān)管局還制定年度藥械監(jiān)督檢查計劃，按照“重點突出，分類分級”的原則加強藥械企業(yè)監(jiān)管，采取“監(jiān)管+服務”“嚴格執(zhí)法+合規(guī)指導”的方式，既依法從嚴查處各類違法違規(guī)行為，又積極送政策、送技術、送服務，幫助企業(yè)提升質量安全管理能力。今年以來，該局對32家零售藥店開展約談指導，對15家藥械企業(yè)立案調查。

姜堰區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人表示，該局將認真落實“四個最嚴”要求，不斷創(chuàng)新工作舉措，推進藥械經營單位落實主體責任，從源頭防范風險隱患，切實保障人民群眾用藥用械安全。

《中國質量報》