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4款臨床急需特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評審批程序

2024-07-04 11:20:45 中國質量報

本報訊 (記者 胡錫豐)日前,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)被納入優(yōu)先審評審批程序。

為更好滿足患者營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局設立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準的新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評,審評時限由原本最多90個工作日縮減至30個工作日,優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對患者疾病治療、康復和機體功能維持等發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。

市場監(jiān)管總局將進一步研究優(yōu)化相關政策措施,鼓勵研發(fā)新產(chǎn)品,持續(xù)推進健康中國建設。

《中國質量報》【新聞快訊】

(責任編輯:蒔伊)
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