□ 胡立彪

國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認定條件》）已于近日結束征求意見?！墩J定條件》對化妝品檢驗機構在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環(huán)境、儀器設備等方面應當達到的條件要求進行了明確。業(yè)內一致認為，《認定條件》為化妝品檢驗行業(yè)設定了較高門檻，也意味著給檢驗機構戴上“緊箍”，化妝品行業(yè)或將迎來大洗牌。

近幾年，我國化妝品市場一直保持高速增長。數(shù)據(jù)顯示，我國作為全球第二大化妝品消費市場，近5年市場年復合增長率達10.3%，高于全球市場增速。2021年，我國化妝品市場規(guī)模超過5700億元，預計2027年市場規(guī)模將突破1萬億元。

為了加強對化妝品市場的監(jiān)管，國家藥監(jiān)局于2021年4月出臺《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，其中明確，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品，應當通過人體功效評價試驗的方式進行功效宣稱評價。這一規(guī)定使得化妝品行業(yè)開始重視功效評價，而進行功效評價也成為上市新產品的標配?；瘖y品市場規(guī)模不斷擴大，帶動檢驗檢測需求增長，再加上相關法規(guī)提出功效評價要求，一時間，檢測機構數(shù)量迅速增多，檢測生意火爆。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前化妝品注冊和備案檢驗機構共計339家，比2019年的187家增長了近一倍。

正所謂“蘿卜快了不洗泥”，隨著大量檢驗機構涌入，化妝品檢驗檢測市場出現(xiàn)諸多亂象。今年1月，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布的《關于2021年度檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報》顯示，抽查120家機構僅12家通過，其中5家化妝品檢驗檢測機構中有兩家被點名通報。今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告顯示，46家檢測機構被暫?；瘖y品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限，12家機構被要求進行整改，共58家化妝品檢測機構未通過評定。這些被通報的機構被查出存在工作不規(guī)范、機構設備不過關、人員不具備相關資質、亂收費等問題。

檢驗機構好比化妝品質量的“裁判”，如果它們水平太差，評判不公平、不公正甚至數(shù)據(jù)作假，不僅會損害消費者的權益，對整個化妝品檢驗行業(yè)來說會也會產生“劣幣驅逐良幣”的風險。對化妝品檢驗檢測行業(yè)存在的問題，相關部門高度關注，相繼出臺《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》等法規(guī)規(guī)范，不斷加強監(jiān)管工作。

《認定條件》綜合了上述法規(guī)規(guī)范中的一些內容，專門就化妝品檢驗機構的認定條件作出規(guī)定，更具針對性，對于化妝品檢驗機構而言，劃定的紅線也更清晰。其中，對于從事化妝品檢驗檢測的人員，《認定條件》的要求可謂“嚴苛”。比如，規(guī)定檢驗機構不得雇用已在其他化妝品檢驗機構從業(yè)的人員，也就是要求檢驗機構人員不得兼職；規(guī)定開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構應當配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；規(guī)定從事化妝品檢驗活動的人員應當持證上崗，且檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不小于20%。能力考核、職稱、持證等硬性要求，提高了化妝品檢驗檢測行業(yè)的進入門檻，也意味著該行業(yè)對專業(yè)人員的需求度將大大提升。

出臺《認定條件》的出發(fā)點，是提高化妝品檢驗檢測人員和機構的整體素質，讓化妝品行業(yè)的“裁判”更具公信力。而隨著化妝品相關法規(guī)標準不斷完善，化妝品檢驗檢測行業(yè)將進入準入門檻更高、事后監(jiān)管更嚴的新階段。在政府相關部門規(guī)范引導與嚴格監(jiān)管之下，在市場供需關系的自然調節(jié)之下，我國化妝品行業(yè)有望加速步入良性健康發(fā)展軌道。

《中國質量報》【觀象臺】