□ 周建輝 周 洲 本報(bào)記者 蔡美萍
8月4日,由江蘇省無(wú)錫市人民政府、江南大學(xué)、中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)聯(lián)合主辦的2022太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)在無(wú)錫舉辦。
會(huì)上,國(guó)家級(jí)平臺(tái)無(wú)錫市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查無(wú)錫分中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院無(wú)錫檢驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無(wú)錫檢驗(yàn)室(以下統(tǒng)稱服務(wù)平臺(tái))同時(shí)揭牌。服務(wù)平臺(tái)作為無(wú)錫市承接國(guó)家、省級(jí)業(yè)務(wù)委托,獲得國(guó)家政策支持的重要平臺(tái),將進(jìn)一步激發(fā)無(wú)錫市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,為構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局提供有力支撐。
服務(wù)平臺(tái)的揭牌,意味著市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)無(wú)錫市生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)提供審批、檢驗(yàn)、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等“全鏈”貼身服務(wù)的機(jī)制正式形成。
近年來(lái),無(wú)錫市緊貼先進(jìn)制造業(yè)集群、未來(lái)產(chǎn)業(yè)集群和物聯(lián)網(wǎng)等地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)集群的需求,構(gòu)建集產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)于一體的檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)。截至去年年底,無(wú)錫市已建成和在建國(guó)家級(jí)質(zhì)檢中心14個(gè)、省級(jí)質(zhì)檢中心5個(gè),建設(shè)數(shù)量和運(yùn)行質(zhì)量在全國(guó)同類城市中名列前茅。
“如果未及時(shí)辦理延續(xù)注冊(cè),相關(guān)產(chǎn)品的銷售就會(huì)受限,我們直接在無(wú)錫提交了延續(xù)注冊(cè)材料,手續(xù)很快就辦了下來(lái),還比以往節(jié)省了約兩個(gè)月時(shí)間。”在守牢“疫”線的前提下,無(wú)錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司封閉運(yùn)營(yíng),積極創(chuàng)建“無(wú)疫工廠”,確保有序生產(chǎn),穩(wěn)住了全年訂單。
“電動(dòng)自行車行業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到投產(chǎn)上市的最佳時(shí)間為3個(gè)月,而原本申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利需要7個(gè)月左右時(shí)間,往往是批復(fù)下來(lái)前,仿品就已出現(xiàn)在市場(chǎng)了?,F(xiàn)在不到10天就能完成審批,讓企業(yè)新品能在上市前得到充分保護(hù)。”國(guó)家級(jí)平臺(tái)無(wú)錫市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心的揭牌,讓信捷電器、雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速服務(wù)的喜悅。其中,近年來(lái)頻頻受同行侵權(quán)仿造之苦的雅迪,終于感受到了“家門口”專利服務(wù)帶來(lái)的便利。
省市共建的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院無(wú)錫檢驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無(wú)錫檢驗(yàn)室,一個(gè)瞄準(zhǔn)生物藥檢驗(yàn)靠前服務(wù)、有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間、加速藥品復(fù)核檢驗(yàn)進(jìn)度、項(xiàng)目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品,且滿足無(wú)錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測(cè)需求;一個(gè)則針對(duì)無(wú)錫市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求,高起點(diǎn)規(guī)劃,提升無(wú)錫市在數(shù)字智能醫(yī)療設(shè)備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設(shè)備等領(lǐng)域的專業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?,兩者共同賦能無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
兩大實(shí)驗(yàn)室啟用后,將使企業(yè)對(duì)于在“家門口”享受到高質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)有更明顯的獲得感:二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限可壓縮1/3,行政審批時(shí)限壓縮1/2;藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限壓縮1/2,需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限可壓縮1/3。還意味著,企業(yè)需求的簡(jiǎn)單事項(xiàng)可即到即辦,關(guān)聯(lián)事項(xiàng)同審?fù)k,并在滿足本地藥企創(chuàng)新發(fā)展需求的同時(shí),賦能江蘇省乃至長(zhǎng)三角藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》