□ 周建輝 周 洲 本報(bào)記者 蔡美萍

8月4日，由江蘇省無錫市人民政府、江南大學(xué)、中國初級衛(wèi)生保健基金會聯(lián)合主辦的2022太湖灣生命健康未來大會在無錫舉辦。

會上，國家級平臺無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查無錫分中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院無錫檢驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無錫檢驗(yàn)室（以下統(tǒng)稱服務(wù)平臺）同時(shí)揭牌。服務(wù)平臺作為無錫市承接國家、省級業(yè)務(wù)委托，獲得國家政策支持的重要平臺，將進(jìn)一步激發(fā)無錫市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局提供有力支撐。

服務(wù)平臺的揭牌，意味著市場監(jiān)管部門對無錫市生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)提供審批、檢驗(yàn)、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等“全鏈”貼身服務(wù)的機(jī)制正式形成。

近年來，無錫市緊貼先進(jìn)制造業(yè)集群、未來產(chǎn)業(yè)集群和物聯(lián)網(wǎng)等地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)集群的需求，構(gòu)建集產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)于一體的檢驗(yàn)檢測公共服務(wù)平臺。截至去年年底，無錫市已建成和在建國家級質(zhì)檢中心14個(gè)、省級質(zhì)檢中心5個(gè)，建設(shè)數(shù)量和運(yùn)行質(zhì)量在全國同類城市中名列前茅。

“如果未及時(shí)辦理延續(xù)注冊，相關(guān)產(chǎn)品的銷售就會受限，我們直接在無錫提交了延續(xù)注冊材料，手續(xù)很快就辦了下來，還比以往節(jié)省了約兩個(gè)月時(shí)間?！痹谑乩巍耙摺本€的前提下，無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司封閉運(yùn)營，積極創(chuàng)建“無疫工廠”，確保有序生產(chǎn)，穩(wěn)住了全年訂單。

“電動自行車行業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到投產(chǎn)上市的最佳時(shí)間為3個(gè)月，而原本申請外觀設(shè)計(jì)專利需要7個(gè)月左右時(shí)間，往往是批復(fù)下來前，仿品就已出現(xiàn)在市場了。現(xiàn)在不到10天就能完成審批，讓企業(yè)新品能在上市前得到充分保護(hù)?！眹壹壠脚_無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心的揭牌，讓信捷電器、雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速服務(wù)的喜悅。其中，近年來頻頻受同行侵權(quán)仿造之苦的雅迪，終于感受到了“家門口”專利服務(wù)帶來的便利。

省市共建的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院無錫檢驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無錫檢驗(yàn)室，一個(gè)瞄準(zhǔn)生物藥檢驗(yàn)靠前服務(wù)、有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊檢驗(yàn)時(shí)間、加速藥品復(fù)核檢驗(yàn)進(jìn)度、項(xiàng)目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品，且滿足無錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測需求；一個(gè)則針對無錫市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，高起點(diǎn)規(guī)劃，提升無錫市在數(shù)字智能醫(yī)療設(shè)備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設(shè)備等領(lǐng)域的專業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?，兩者共同賦能無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

兩大實(shí)驗(yàn)室啟用后，將使企業(yè)對于在“家門口”享受到高質(zhì)量檢驗(yàn)檢測服務(wù)有更明顯的獲得感：二類醫(yī)療器械注冊申請審評時(shí)限可壓縮1/3，行政審批時(shí)限壓縮1/2；藥品注冊檢驗(yàn)時(shí)限壓縮1/2，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限可壓縮1/3。還意味著，企業(yè)需求的簡單事項(xiàng)可即到即辦，關(guān)聯(lián)事項(xiàng)同審?fù)k，并在滿足本地藥企創(chuàng)新發(fā)展需求的同時(shí)，賦能江蘇省乃至長三角藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報(bào)》