“把脈”三甲醫(yī)院 “問(wèn)診”藥械安全

河南南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)中心城區(qū)重點(diǎn)藥品使用單位開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查

□ 本報(bào)記者 孫中杰

7月26日上午，在河南省南陽(yáng)市張仲景醫(yī)院，由南陽(yáng)市市、區(qū)（縣）局和基層所三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法人員組成的檢查組，對(duì)該院的藥品、醫(yī)療器械、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行聯(lián)合檢查。帶隊(duì)執(zhí)法的南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品總監(jiān)王海龍告訴中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者，這是該局對(duì)南陽(yáng)市中心城區(qū)12家重點(diǎn)藥品使用單位開(kāi)展藥械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查“回頭看”活動(dòng)的部分內(nèi)容。

南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)南陽(yáng)市張仲景醫(yī)院中藥庫(kù)房進(jìn)行執(zhí)法檢查。

記者在檢查現(xiàn)場(chǎng)看到，執(zhí)法人員分為藥品、醫(yī)療器械和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3個(gè)組，每組3人，針對(duì)前期檢查中發(fā)現(xiàn)的該院病區(qū)藥品管理不規(guī)范、高價(jià)值植入型醫(yī)療器械院內(nèi)追溯體系不健全、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中制度文件表述不清楚、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)漏報(bào)等問(wèn)題，再次分頭深入該醫(yī)院中西藥房、醫(yī)療器械庫(kù)、新生兒科和儀器監(jiān)測(cè)化驗(yàn)室，逐一對(duì)照，詳細(xì)檢查。上午11時(shí)30分，檢查結(jié)果匯總顯示，上述風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題已經(jīng)全部整改到位。王海龍?jiān)诳偨Y(jié)交流中對(duì)張仲景醫(yī)院積極有效的整改工作予以充分肯定。

在得知復(fù)檢項(xiàng)目全部合格后，張仲景醫(yī)院副院長(zhǎng)代西平激動(dòng)地說(shuō)：“南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展的這次藥械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查活動(dòng)，對(duì)于我們剛剛獲得三甲資質(zhì)的醫(yī)院來(lái)說(shuō)非常重要。檢查組查出的管理制度不健全、法治意識(shí)不強(qiáng)、某些環(huán)節(jié)管理不到位等問(wèn)題，對(duì)我們是一個(gè)很大的幫助，也是一個(gè)很好的警示?！?/p>

據(jù)南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)張榮彥介紹，南陽(yáng)市中心城區(qū)擁有9家三級(jí)甲等醫(yī)院和3家疾控機(jī)構(gòu)及其接種門(mén)診，是該市的重點(diǎn)藥品使用單位，他們擁有全市優(yōu)勢(shì)診療資源，是當(dāng)前全市疫情防控的前沿哨點(diǎn)。對(duì)中心城區(qū)三甲醫(yī)院和疾控機(jī)構(gòu)開(kāi)展為期兩個(gè)月的藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng)，是南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合年度工作要點(diǎn)、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作和當(dāng)前疫情防控要求安排部署的一項(xiàng)重點(diǎn)活動(dòng)，旨在通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和集中整治，提升其思想認(rèn)識(shí)和藥械管理水平，確保藥品安全，使三甲醫(yī)院在全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中真正發(fā)揮出管理方面的優(yōu)勢(shì)和示范引領(lǐng)作用。同時(shí)，通過(guò)以查帶訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)練兵等實(shí)戰(zhàn)演練，對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員進(jìn)行一次業(yè)務(wù)能力檢驗(yàn)和提升；通過(guò)市級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)縣區(qū)藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，進(jìn)一步強(qiáng)化跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管，形成藥品監(jiān)管工作全市“一盤(pán)棋”的格局。

據(jù)介紹，此次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng)自5月初啟動(dòng)至7月底結(jié)束，由南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局分管局長(zhǎng)和藥品總監(jiān)掛帥帶隊(duì)，集中南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3個(gè)主要監(jiān)管部門(mén)，聯(lián)合市局、分局和基層監(jiān)管所3個(gè)監(jiān)管層面，采用“以點(diǎn)帶面、重點(diǎn)突破”的檢查方法，對(duì)被檢查單位藥品、醫(yī)療器械、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等藥事管理工作的重點(diǎn)部位、重要環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種開(kāi)展“體檢式”檢查。把特殊藥品、中藥飲片、國(guó)家集采中選藥品、新冠病毒治療藥物、血液制品、注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品，以及集采高值醫(yī)用耗材、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容相關(guān)醫(yī)療器械等重點(diǎn)器械作為排查和監(jiān)管重點(diǎn)，有效督促和規(guī)范藥械不良反應(yīng)上報(bào)工作，精準(zhǔn)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查化解。

檢查認(rèn)真仔細(xì)，整改嚴(yán)厲到位，這是記者在現(xiàn)場(chǎng)采訪中對(duì)這次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作的真切感受。在南陽(yáng)市南石醫(yī)院提交的《整改情況報(bào)告》中記者看到，此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)共查出該院存在的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題9項(xiàng)，南石醫(yī)院在接到市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)下達(dá)的《整改通知書(shū)》后，當(dāng)即采取措施對(duì)9項(xiàng)問(wèn)題全部進(jìn)行了整改，并形成詳細(xì)整改報(bào)告遞交到南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局。

“這次專(zhuān)項(xiàng)檢查，是我局對(duì)藥品領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管的一次有效探索和突破創(chuàng)新。通過(guò)全方位排查，化解了藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升了醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平?！睆垬s彥告訴記者，下一步，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將認(rèn)真總結(jié)，在這12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中樹(shù)立一批學(xué)習(xí)標(biāo)桿，在全市推廣他們的管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量管理整體水平。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》