本報訊 （記者 徐建華）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公布，注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書，公布最新一期的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果。

本次注銷藥品注冊證書的223個藥品鐘，有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片等，涉及多家企業(yè)。其中，葛蘭素史克（天津）有限公司注銷了4個，輝瑞制藥有限公司注銷了5個，宿州億帆藥業(yè)有限公司注銷了20個，海南博大制藥廠注銷了18個，寧夏啟元國藥有限公司注銷了101個。此外，從通用名來看，在公告注銷的藥品中，葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數(shù)均在5個及以上。從注銷情形來看，除寧夏興平精細化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責任公司持有的抗風濕液、風濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊，其余219個藥品均是依申請注銷。

據(jù)悉，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全有效，國家藥監(jiān)局組織對椎間融合器、半導體激光治療機等5個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

《中國質量報》