本報訊 (劉國石 何正君)日前,從廣西壯族自治區(qū)南寧市市場監(jiān)管局了解到,為持續(xù)推進南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,該局近日印發(fā)了《2021年南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實施方案》,并組織開展藥品不良反應(yīng)報送工作培訓(xùn),切實提高南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和風(fēng)險預(yù)警能力。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分,是保障公眾用藥安全的重要措施。南寧市市場監(jiān)管局將積極推動國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè),在日常監(jiān)管中加強與監(jiān)測哨點的溝通和指導(dǎo),不斷探索藥物警戒體系建設(shè),完善哨點建設(shè)工作。同時,南寧市市場監(jiān)管局還積極指導(dǎo)各縣(區(qū))市場監(jiān)管局按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查。重點檢查范圍包括:是否將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測納入醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量安全管理重點工作;是否按要求在“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”中注冊賬戶信息,主動收集并按照時限要求,真實、完整填報藥品不良反應(yīng);是否配合藥品上市許可持有人開展藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、評價工作;是否配合藥品監(jiān)管部門和監(jiān)測機構(gòu)組織開展不良事件調(diào)查。
接下來,南寧市市場監(jiān)管局將加強保障措施,切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,積極指導(dǎo)南寧市藥品經(jīng)營、使用單位開展藥物警戒工作,提升監(jiān)測預(yù)警能力;全市藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到每百萬人口600份,挖掘風(fēng)險信號、及時預(yù)警,提高南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價、風(fēng)險預(yù)警能力。
《中國質(zhì)量報》