全天候監(jiān)管深圳產(chǎn)疫苗

深圳市市場監(jiān)管局成立24小時(shí)監(jiān)管專班確保疫苗生產(chǎn)安全

本報(bào)訊 （許創(chuàng)業(yè) 記者 傅江平）6月1日，由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱康泰生物）自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗在深圳正式開打。深圳市市場監(jiān)管局成立24小時(shí)監(jiān)管專班，確保疫苗生產(chǎn)安全。

該疫苗于5月7日獲批在國內(nèi)緊急使用，是廣東省首個(gè)獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗，首批50余萬支疫苗全部供應(yīng)給深圳市民。深圳市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局已成立24小時(shí)監(jiān)管專班，派出了一支專班，在康泰生物的新冠疫苗生產(chǎn)車間24小時(shí)不間斷監(jiān)督生產(chǎn)，以確保疫苗生產(chǎn)安全。首批新冠疫苗在5月30日經(jīng)過廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后，于6月1日分發(fā)到深圳市320個(gè)接種點(diǎn)對市民使用。

據(jù)了解，近日廣東新冠肺炎疫情有所反彈，疫苗社會需求量大，不少疫苗接種點(diǎn)出現(xiàn)“預(yù)約爆滿”的情況?！爱?dāng)前廣州、深圳處于（疫情防控的）緊要關(guān)口，康泰疫苗優(yōu)先滿足廣東的需要，尤其是深圳的需要，這也是我們作為一家深圳本土企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)?！笨堤┥锵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說。據(jù)了解，此次推出的深圳康泰疫苗，在保障廣東省供應(yīng)的基礎(chǔ)上，后續(xù)將逐步向全球供應(yīng)使用。

早在2020年2月，康泰生物便啟動了新冠疫苗研發(fā)工作，并于當(dāng)年9月獲得廣東省首個(gè)新冠疫苗臨床批件。今年5月初，康泰生物獲得國家緊急使用授權(quán)許可，全面啟動新冠疫苗生產(chǎn)，僅用一年多的時(shí)間就完成從研發(fā)到生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)。深圳市擁有的良好的生物醫(yī)藥生態(tài)圈，為康泰生物研發(fā)疫苗提供了豐厚的研發(fā)土壤和優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，減少了研發(fā)生產(chǎn)過程中的時(shí)間成本。在此過程中，深圳市市場監(jiān)管局從資質(zhì)審批、技術(shù)幫扶等多個(gè)方面給予了大力支持。

康泰生物研發(fā)的新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團(tuán)北京所、武漢所及北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗是同一技術(shù)路線，具有國際通行的安全性和有效性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。疫苗需接種兩劑次，接種間隔時(shí)間為3周~8周，適用于18歲~59歲的成年人。

針對市民最關(guān)心的疫苗安全性問題，深圳市疾控中心免疫規(guī)劃所副所長王芳表示，通過第一二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以看到康泰生物新冠滅活疫苗具有優(yōu)異的有效性和安全性。

在抗疫這個(gè)沒有硝煙的戰(zhàn)場，深圳已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)千萬”。截至5月31日20時(shí)，深圳全市新冠疫苗累計(jì)接種1392.68萬劑，累計(jì)接種1023.43萬人，目標(biāo)人群接種率達(dá)75.25%，日接種能力61.97萬劑次。

當(dāng)天，康泰生物董事長杜偉民帶頭接種康泰生產(chǎn)疫苗，傳遞信心。第一批接種“深圳疫苗”的市民均對此次“深圳擔(dān)當(dāng)”給予了好評。“非常榮幸能成為第一批接種深圳本土自主生產(chǎn)的新冠疫苗的市民，康泰疫苗的上市讓市民多了一種選擇，是一件非常好的事?！爆F(xiàn)場剛剛完成康泰疫苗接種的深圳市民陳先生表示。

深圳市市場監(jiān)管局提醒，近日接種疫苗的市民如需進(jìn)行核酸檢測，檢測時(shí)間盡量控制在疫苗接種24小時(shí)之后，否則可能有一定概率出現(xiàn)“假陽”情況。而對于是否可以接種不同廠家的新冠疫苗，記者獲悉，現(xiàn)階段建議用同一個(gè)廠家的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種，如遇特殊情況，可采用其他廠家的同一個(gè)技術(shù)路線的疫苗完成接種。

《中國質(zhì)量報(bào)》