本報(bào)訊 （記者王 梅）陜西省藥監(jiān)局在2020年半年工作座談會(huì)上提出，下半年以“藥品放心工程”為統(tǒng)領(lǐng)，通過健全完善“六大體系”，保藥品安全底線、追產(chǎn)業(yè)發(fā)展高線，切實(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒出席會(huì)議并講話。

應(yīng)宏鋒指出，機(jī)構(gòu)改革是對(duì)藥品監(jiān)管體制的重構(gòu)和再造，下半年要著力發(fā)揮好大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，以構(gòu)建完善“六大體系”為目標(biāo)，提升監(jiān)管效能，推進(jìn)藥品放心工程。

構(gòu)建監(jiān)管體制機(jī)制體系。形成分級(jí)監(jiān)管與縱向監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)構(gòu)設(shè)置格局，搭建省市藥品監(jiān)管事權(quán)合理劃分與省級(jí)職能縱向延伸的良性協(xié)作工作機(jī)制，及省、市、縣各負(fù)其責(zé)的藥品安全統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制。

構(gòu)建疫苗管理運(yùn)行體系。通過落實(shí)聯(lián)席會(huì)議制度，實(shí)現(xiàn)各監(jiān)管部門分工協(xié)作，加強(qiáng)全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保按時(shí)限完成疫苗電子追溯系統(tǒng)。

構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。形成風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單，實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)整治；強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)，推進(jìn)警戒制度落地；深化與公安機(jī)關(guān)溝通協(xié)調(diào)、強(qiáng)化行刑銜接、形成案件查辦合力。

構(gòu)建社會(huì)共治體系。通過誠(chéng)信體系建設(shè)、藥品安全普法宣傳、建立社會(huì)共治新機(jī)制，構(gòu)建政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、部門協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全社會(huì)共治大格局。

構(gòu)建應(yīng)急處置體系。建立起更加科學(xué)、運(yùn)行有效的藥品疫苗風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急響應(yīng)、早期監(jiān)測(cè)預(yù)警處置、應(yīng)急預(yù)案、各級(jí)應(yīng)急隊(duì)伍為一體的應(yīng)急處置體系。

構(gòu)建安全發(fā)展共贏體系。深化“放管服”改革，審批流程再次優(yōu)化改造。審批事項(xiàng)再審視、再優(yōu)化，壓縮時(shí)限，簡(jiǎn)化流程。實(shí)施企業(yè)幫扶計(jì)劃，實(shí)施審慎包容監(jiān)管。

此外，該局將加大企業(yè)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。加快建設(shè)藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品、注射劑、中藥等質(zhì)量管理實(shí)訓(xùn)基地，打好“監(jiān)管+服務(wù)”組合拳，助推企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

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