本報(bào)訊 （吳志軍）吉林省延邊州市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)常態(tài)化疫情防控工作要求，在全州范圍內(nèi)組織開(kāi)展新冠肺炎診斷試劑專項(xiàng)檢查，以“三嚴(yán)”舉措，嚴(yán)厲打擊非法制售檢測(cè)試劑行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，確保診斷試劑質(zhì)量安全，為維護(hù)人民群眾健康織密安全網(wǎng)、筑牢防疫墻。

從5月初開(kāi)始，該局執(zhí)法人員對(duì)全州新冠肺炎診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

嚴(yán)查來(lái)源。重點(diǎn)檢查新冠肺炎診斷試劑是否從具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)貨渠道是否合法，相關(guān)信息是否可追溯。嚴(yán)查儲(chǔ)運(yùn)?，F(xiàn)場(chǎng)核查運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求相符；需要冷鏈管理的醫(yī)療器械診斷試劑，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。嚴(yán)查記錄。檢查核對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄是否真實(shí)完整，冷凍儲(chǔ)存溫度記錄及冷鏈記錄是否完整、及時(shí)。

截至目前，全州共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家。此舉規(guī)范了新冠肺炎診斷試劑冷鏈管理，明晰了生產(chǎn)、供應(yīng)、使用企業(yè)的責(zé)任，消除了風(fēng)險(xiǎn)，確保新冠肺炎診斷試劑安全、有效。

下一步，該局將督促新冠肺炎診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和檢測(cè)中心，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范得到有效執(zhí)行。對(duì)于違法違規(guī)行為，市場(chǎng)監(jiān)管部門將依法查處，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》