做中國(guó)質(zhì)量的“筑夢(mèng)者”

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)對(duì)標(biāo)國(guó)際向全球一流藥企邁進(jìn)

□ 劉良鳴 本報(bào)記者 鄭建玲

“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量?！庇浾呷涨霸趽P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)采訪時(shí)，董事長(zhǎng)徐鏡人用這句簡(jiǎn)短有力的話，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量對(duì)一家藥企有多么重要，也道出了這位一直引領(lǐng)公司向上發(fā)展的掌門(mén)人濃濃的質(zhì)量情懷。

“習(xí)近平總書(shū)記在黨的十九大報(bào)告中對(duì)質(zhì)量的闡述，給我們指明了方向。藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康安全，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。我們必須要堅(jiān)持質(zhì)量第一、質(zhì)量強(qiáng)企的發(fā)展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質(zhì)量文化，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，不斷提高藥品質(zhì)量，滿足人民對(duì)美好健康生活日益增長(zhǎng)的需要?！毙扃R人強(qiáng)調(diào)指出。

走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)位于江蘇泰州總部的生產(chǎn)車(chē)間，質(zhì)量、品牌、創(chuàng)新是出現(xiàn)頻率最高的詞。與生產(chǎn)線上的工人溝通，質(zhì)量二字不經(jīng)意間就從他們的口中脫穎而出。

“質(zhì)量是品牌的靈魂，品牌是企業(yè)的靈魂?！痹诓稍L中記者深刻感到，這句由徐鏡人倡導(dǎo)的品牌精神，已根深于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上上下下員工的心中，成為其打造民族醫(yī)藥品牌的動(dòng)力。

近年來(lái)，面對(duì)洋藥大舉搶灘國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的現(xiàn)狀，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以全球卓越績(jī)效管理為標(biāo)桿，高舉“創(chuàng)新+品牌”大旗，在實(shí)踐中創(chuàng)建了獨(dú)特的“揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”，將“三不原則”（不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方）和“四持續(xù)”（持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧）落實(shí)到藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈中，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管控。

今年11月，中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)專(zhuān)家組一行在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，凍干粉針劑二號(hào)生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)自德國(guó)的B+S灌裝線、GEA凍干機(jī)和烏爾曼包裝線等全自動(dòng)、智能生產(chǎn)設(shè)備，吸引他們駐足仔細(xì)觀看?！拔覀兇罅恳M(jìn)自動(dòng)化、智能化設(shè)備，提高過(guò)程質(zhì)量控制能力和標(biāo)準(zhǔn)化水平，設(shè)備智能化水平領(lǐng)先國(guó)內(nèi)。目前，公司正在13個(gè)車(chē)間實(shí)施22項(xiàng)‘機(jī)器換人’項(xiàng)目，推動(dòng)質(zhì)量變革和效率變革，實(shí)現(xiàn)從揚(yáng)子江制造向揚(yáng)子江創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變。”該車(chē)間負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。在包裝線上，專(zhuān)家組一行與員工親切交流，對(duì)車(chē)間SOP操作規(guī)程進(jìn)行了詳細(xì)了解。他們對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的質(zhì)量管控模式給予了高度認(rèn)可，認(rèn)為具有先進(jìn)性、獨(dú)特性和可推廣性。

得益于嚴(yán)苛的質(zhì)量管理，目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有40個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一，其中加羅寧的銷(xiāo)售額達(dá)56.38億元，奧美拉唑腸溶膠囊成功出口德國(guó)市場(chǎng)。今年，公司又向市場(chǎng)交出了一份亮麗的成績(jī)單：首批完成3個(gè)藥品一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目申報(bào)；12個(gè)品種實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代；4個(gè)車(chē)間、7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟GMP認(rèn)證，正在實(shí)施兩個(gè)品種的美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目和1個(gè)品種的歐盟注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目；6項(xiàng)攻關(guān)成果在菲律賓獲國(guó)際QC金獎(jiǎng)，占中國(guó)代表團(tuán)金獎(jiǎng)總數(shù)15%。

分析揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)日趨增強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，徐鏡人說(shuō)，活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線的120多個(gè)質(zhì)量管理QC小組，也功不可沒(méi)，他們成為公司培養(yǎng)工匠的搖籃和創(chuàng)新的因子。

據(jù)介紹，這些QC小組常年開(kāi)展質(zhì)量提升、降本增效、科技創(chuàng)新等課題攻關(guān)，至今已累計(jì)完成1000多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白。

該集團(tuán)飛躍QC小組成員告訴記者，她們攻關(guān)的《枸櫞酸他莫昔芬A晶型的研制》課題，從產(chǎn)品的精制工藝著手，在有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測(cè)項(xiàng)目均符合現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，成功地將B晶型或混合晶型的枸櫞酸他莫昔芬轉(zhuǎn)化為符合原研標(biāo)準(zhǔn)的A晶型產(chǎn)品，增強(qiáng)了患者的用藥療效，促進(jìn)了患者的用藥安全，為該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支撐。

目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十三連冠”，2015年以來(lái)，公司連續(xù)參加國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)QC成果發(fā)表大會(huì)，共斬獲13項(xiàng)金獎(jiǎng)。

因?yàn)槌掷m(xù)加強(qiáng)投入和不懈努力，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在科技創(chuàng)新方面也收獲了豐碩的成果：有144項(xiàng)發(fā)明獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，3項(xiàng)科研成果獲得了國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，另外擁有18個(gè)獨(dú)家創(chuàng)新品種，其中鎮(zhèn)痛藥加羅寧填補(bǔ)國(guó)際空白。目前，公司正扎實(shí)推進(jìn)34個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)負(fù)責(zé)中藥新品研發(fā)的朱建華對(duì)記者說(shuō)，公司現(xiàn)有6個(gè)一類(lèi)新藥進(jìn)入臨床研究，2013至今累計(jì)獲批新產(chǎn)品37個(gè)，承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)重大科技專(zhuān)項(xiàng)6項(xiàng)，制定國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)184個(gè)，有4個(gè)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錄入《歐洲藥典》。

記者還了解到，近年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)大力實(shí)施“質(zhì)量 、創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，積極貫徹“健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要”和《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，充分挖掘中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢(shì)，精心部署“產(chǎn)業(yè)鏈”“創(chuàng)新鏈”“質(zhì)量鏈”，實(shí)現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展。該集團(tuán)投資50億元，全力打造江蘇龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，引領(lǐng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展，并邁向國(guó)際。

徐鏡人強(qiáng)調(diào)指出，用精益求精的工匠精神，高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優(yōu)質(zhì)藥，是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)矢志不渝的追求目標(biāo)。

“在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將著眼全球競(jìng)爭(zhēng)，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶’等發(fā)展機(jī)遇，力爭(zhēng)到2020年銷(xiāo)售額突破1000億元，向全球一流制藥企業(yè)邁進(jìn)?！毙扃R人這樣描繪了公司的發(fā)展愿景。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》