一、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度定義

    食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度，是各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法對(duì)食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，針對(duì)不同的行為過(guò)程進(jìn)行的調(diào)查了解情況、規(guī)范生產(chǎn)行為、督促合法經(jīng)營(yíng)和處理制裁違法行為等具體行政行為的總稱(chēng)。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度是我國(guó)的食品添加劑管理措施之一，是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)履行政府監(jiān)督管理職能的重要手段?！妒称钒踩ā芳捌鋵?shí)施條例、《行政許可法》、《行政處罰法》、《行政強(qiáng)制法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》分別對(duì)食品添加劑監(jiān)督檢查制度的制度設(shè)立、制度指向的行政相對(duì)人、制度適用范圍、制度實(shí)施方式和措施、制度的強(qiáng)制性等作出了規(guī)定。

    二、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的內(nèi)容

    根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定，對(duì)獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查由縣級(jí)以上許可證管理部門(mén)負(fù)責(zé)，縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并按省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)相關(guān)規(guī)定上報(bào)備案。檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

    （一）對(duì)企業(yè)資質(zhì)有效性檢查

    1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證一致、有效。

    2.實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證載明地址一致。

    3.實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與生產(chǎn)許可產(chǎn)品一致。

    4.屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，有安全生產(chǎn)許可證。

    （二）生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況檢查

    1.廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)總體布局與生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)基本一致，無(wú)重大變化。

    2.生產(chǎn)區(qū)域周?chē)h(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲(chóng)大量孽生的潛在場(chǎng)所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外。

    3.廠房、設(shè)備布局和工藝流程等與生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料內(nèi)容一致。

    4.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒(méi)有交叉污染和混雜現(xiàn)象。

    5.生產(chǎn)場(chǎng)所清潔衛(wèi)生，能滿(mǎn)足國(guó)家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。

    6.產(chǎn)品的包裝場(chǎng)所墻壁和屋頂裝飾材料應(yīng)完好，應(yīng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料，無(wú)損壞或脫落。

    7.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，專(zhuān)用內(nèi)包裝或灌裝場(chǎng)所的空氣消毒或凈化設(shè)施正常運(yùn)行。

    8.生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)照明度應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)加工要求。

    9.位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備的防護(hù)罩等設(shè)施完好。

    10.廠房應(yīng)急照明設(shè)施、易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域防爆照明等設(shè)施完好。

    11.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間和包裝車(chē)間更衣室、更衣設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施完好。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外。

    12.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施完好有效。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外。

    13.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫(kù)房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施良好運(yùn)行。

    14.庫(kù)房?jī)?nèi)原輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類(lèi)材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。進(jìn)出庫(kù)材料、產(chǎn)品名稱(chēng)和數(shù)量、賬、物相符。

    （三）企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況檢查

    1.現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，并能正常運(yùn)行。

    2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒、維修和保養(yǎng)并有記錄。

    3.生產(chǎn)設(shè)備及管線(xiàn)無(wú)跑、冒、滴、漏等情況。

    4.出廠檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)應(yīng)當(dāng)不少于申請(qǐng)生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單，設(shè)備完好正常運(yùn)行。

    5.計(jì)量器具符合法律規(guī)定的檢定要求，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。

    （四）企業(yè)質(zhì)量管理情況檢查

    1.企業(yè)有對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)記錄。

    2.在崗的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證明，企業(yè)有定期健康檢查記錄。

    3.從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。

    4.原、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱(chēng)、數(shù)量、供貨者名稱(chēng)及進(jìn)貨日期等。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，有供貨者的生產(chǎn)許可證明。

    5.企業(yè)有生產(chǎn)投料記錄。記錄包括投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、投料日期和使用數(shù)量等。

    6.企業(yè)有關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序記錄。

    7.企業(yè)有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷(xiāo)售。記錄內(nèi)容包括對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。

    8.企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

    9.企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中使用安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。

    10.企業(yè)有出廠銷(xiāo)售產(chǎn)品的銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括所銷(xiāo)售產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等以保證銷(xiāo)售產(chǎn)品可追溯性的信息。

    11.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。

    12.企業(yè)有對(duì)消費(fèi)者投訴登記及處理記錄，記錄內(nèi)容包括投訴的質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的措施、處理結(jié)果等內(nèi)容。

    13.企業(yè)有對(duì)不合格產(chǎn)品召回的記錄，記錄內(nèi)容包括召回的產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、召回地、銷(xiāo)售量、生產(chǎn)日期、批號(hào)等內(nèi)容。

    14.企業(yè)有對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理的記錄，記錄內(nèi)容包括處理的產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)及處理措施和結(jié)果。

    15.企業(yè)有收集與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估信息的記錄，有所采取措施的記錄。

    16.企業(yè)制定食品安全事故處置方案，企業(yè)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，企業(yè)處置食品安全事故記錄。

    三、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的方式

    （一）現(xiàn)場(chǎng)檢查

    縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有權(quán)進(jìn)入食品添加劑生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)食品添加劑生產(chǎn)者是否按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，如是否具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，是否生產(chǎn)法律法規(guī)禁止生產(chǎn)的食品添加劑等進(jìn)行檢查。進(jìn)入食品添加劑生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，是對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，有利于食品安全問(wèn)題的早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，防止其流入消費(fèi)者手中，發(fā)生食品安全事故。這既是食品安全監(jiān)督管理部門(mén)行使監(jiān)督管理權(quán)的需要，也是調(diào)查取證的重要方式。任何單位不得拒絕、阻撓縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)進(jìn)入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。

    （二）詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員、了解有關(guān)情況

    縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有權(quán)向當(dāng)事人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解涉嫌從事違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)有關(guān)的情況；調(diào)查了解情況一般應(yīng)在檢查現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，必要時(shí)，有關(guān)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)也可以要求有關(guān)人員到行政執(zhí)法機(jī)關(guān)接受調(diào)查，但不得限制被調(diào)查人員的人身自由。

    （三）抽樣檢驗(yàn)

    縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行食品安全監(jiān)督管理，有權(quán)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對(duì)食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)是食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品安全進(jìn)行監(jiān)督檢查的重要措施?！妒称钒踩ā返谖逭碌诹畻l對(duì)食品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施抽樣檢驗(yàn)作出明確規(guī)定：一是不得實(shí)施免檢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)；二是應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)抽取的樣品；三是不得收取檢驗(yàn)費(fèi)或者其他費(fèi)用；四是應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并支付相關(guān)費(fèi)用；五是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以依法進(jìn)行復(fù)檢。 

    （四）查閱、復(fù)制有關(guān)資料

    縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行食品安全監(jiān)督管理，有權(quán)查閱、復(fù)制與食品安全有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。“查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料”，主要是指依照《食品安全法》及其實(shí)施條例等對(duì)食品添加劑生產(chǎn)者的有關(guān)規(guī)定，查閱、復(fù)制與食品安全有關(guān)的資料，如食品添加劑生產(chǎn)許可證，食品添加劑生產(chǎn)人員的健康證明，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等。查閱、復(fù)制有關(guān)資料，是保證縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法履行食品安全監(jiān)督檢查職責(zé)，查清違法事實(shí)，獲取書(shū)證的重要手段，被檢查的單位或者個(gè)人必須如實(shí)提供，不得拒絕、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀有關(guān)文件和資料，不得提供虛假的文件和資料。同時(shí)，執(zhí)行該項(xiàng)措施的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)，不得濫用該項(xiàng)權(quán)力，查閱、復(fù)制與食品安全監(jiān)督檢查無(wú)關(guān)的信息，并且應(yīng)當(dāng)依法對(duì)因此獲知的信息進(jìn)行保密，非因法定原因，不得泄露。

    （五）年度報(bào)告審查

    為督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地保持必備生產(chǎn)條件，對(duì)獲證企業(yè)還要開(kāi)展年度報(bào)告審查工作。年度報(bào)告審查要根據(jù)企業(yè)等級(jí)不同分別采取書(shū)面審查、生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查等不同方式，重點(diǎn)核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化，有無(wú)質(zhì)量事故等，對(duì)已不符合條件的要依法進(jìn)行處理，確保生產(chǎn)許可工作的有效性。

《消費(fèi)指南》2013年3月