中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（田野 李倩） 按照陜西省委省政府關(guān)于加快秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)建設(shè)部署要求，陜西省藥監(jiān)局積極探索建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)兩端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產(chǎn)業(yè)鏈”，以“產(chǎn)業(yè)鏈”布局“創(chuàng)新鏈”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。12月2日，由陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開發(fā)建設(shè)管理委員會(huì)主辦，西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進(jìn)中心承辦的以“產(chǎn)創(chuàng)融合、賦能‘秦藥’”為主題的“秦創(chuàng)原”創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化路演活動(dòng)在西咸新區(qū)舉辦。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒，西咸新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任趙孝出席并致辭，陜西省科技廳、省工業(yè)信息化廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局等單位相關(guān)負(fù)責(zé)同志，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥相關(guān)協(xié)（學(xué)）會(huì)等負(fù)責(zé)人，陜西省藥監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)、藥品安全總監(jiān)、各處室和直屬單位主要負(fù)責(zé)人，以及西咸新區(qū)相關(guān)部門人員等200余人參加會(huì)議，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗主持活動(dòng)。

本次活動(dòng)采取線上直播和現(xiàn)場參與的方式舉行，首先就秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)建設(shè)情況、《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合推介項(xiàng)目錄》、陜西省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研發(fā)能力及藥物臨床試驗(yàn)倫理建設(shè)等情況作了介紹，西安交大一附院、陜西鴻道生物分析科學(xué)技術(shù)研究院有限公司、西安新通藥物研究股份有限公司、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、陜西盤龍藥業(yè)股份有限公司等單位就新冠治療藥物、右旋丹參素異丙酯、I類創(chuàng)新藥、16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制中心共享服務(wù)平臺(tái)等項(xiàng)目進(jìn)行路演。國瑞一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司和西安利君制藥有限公司就一致性評(píng)價(jià)化學(xué)藥體外安全性研究進(jìn)行現(xiàn)場簽約；西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司和陜西三彤達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司簽約化學(xué)仿制藥研究；陜西盤龍藥業(yè)股份有限公司和西安市兒童醫(yī)院就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)及委托生產(chǎn)簽約。

應(yīng)宏鋒表示，陜西省藥監(jiān)局結(jié)合部門職責(zé)，圍繞六個(gè)方面制定33條措施，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。尤其是在鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新方面，建立“秦藥”特色中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，持續(xù)加大“放管服”改革力度，優(yōu)化審批服務(wù)，提高辦事效率；實(shí)施跟蹤服務(wù)，以“百人幫百企”行動(dòng)為抓手，實(shí)施“政策幫扶、技術(shù)幫扶、培訓(xùn)幫扶、跟進(jìn)幫扶、省市幫扶”五聯(lián)動(dòng)。同時(shí)，鼓勵(lì)研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)提升研發(fā)能力，推進(jìn)GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)激勵(lì)機(jī)制，暢通藥品上市后變更渠道;推進(jìn)中藥二次研發(fā)，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理；支持企業(yè)與行業(yè)協(xié)會(huì)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報(bào)，培育特色中藥品種，以創(chuàng)新推動(dòng)陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，助力陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走上快車道。

應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，要用好“秦創(chuàng)原”這一平臺(tái)，堅(jiān)持企業(yè)主體、人才主力、市場主導(dǎo)、政府主推，匯聚和充分發(fā)揮藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信、科技、市場、“秦創(chuàng)原”等各方優(yōu)勢，通過開辟“綠色通道”，提供信息服務(wù)、政策服務(wù)、專場服務(wù)、線上線下服務(wù)以及全鏈條、多要素服務(wù)等舉措，為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)等搭建交流合作平臺(tái)，賦能“秦藥”，合作共贏，助力陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，為奮力譜寫陜西高質(zhì)量發(fā)展新篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

陜西省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)221家，生物醫(yī)藥專業(yè)高等科研院所12家，藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)16家，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)35家，藥品批準(zhǔn)文號(hào)6977個(gè)，獨(dú)家品種300多個(gè)，涵蓋生物制品、化學(xué)制劑、中成藥、原料藥、中藥飲片等全產(chǎn)業(yè)門類，具有獨(dú)特療效和品牌優(yōu)勢的醫(yī)院制劑共批準(zhǔn)和備案了735個(gè)文號(hào)，在生物芯片、抗體藥物、生物技術(shù)裝備等生命科學(xué)領(lǐng)域取得了一批具有國內(nèi)外先進(jìn)水平的科研成果，右旋丹參素異丙酯、甲磺酸帕拉德福韋、磷酸左奧硝唑酯二鈉等Ⅰ類新藥正加快上市沖刺步伐。