為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等要求，按照四川省藥品監(jiān)督管理局2025年醫(yī)療器械檢查工作安排，我局對48家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、6家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、4家醫(yī)療機構組織開展了飛行檢查。現(xiàn)將檢查結果予以通告，具體情況見附件。
附件：
四川省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月2日
附件
2025年四川省醫(yī)療器械飛行檢查結果匯總表
序號 | 被檢查單位 | 檢查時間 | 處理措施 | 整改完成情況 | 備注 |
1 | 成都東美眾科技有限公司 | 2025年2月27日至2025年2月28日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
2 | 成都紐脈生物科技有限公司 | 2025年2月27日至2025年2月28日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
3 | 成都歐賽醫(yī)療器械有限公司 | 2025年3月4日至2025年3月5日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
4 | 瑞鵬醫(yī)療器械成都有限公司 | 2025年3月6日至2025年3月7日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
5 | 成都協(xié)和生物技術有限責任公司 | 2025年3月6日至2025年3月7日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
6 | 成都科奧達光電技術有限公司 | 2025年3月17日 | 終止檢查（檢查時，企業(yè)生產(chǎn)許可證超過有效期限未延續(xù)，處于停產(chǎn)狀態(tài)） | / | 生產(chǎn)企業(yè) |
7 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 2025年3月11日至2025年3月13日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
8 | 南充市瑞斯德義齒制作中心 | 2025年3月12日至2025年3月14日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
9 | 廣元市現(xiàn)代義齒制作中心 | 2025年3月25日至2025年3月26日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
10 | 四川國納科技有限公司 | 2025年3月31日至2025年4月1日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
11 | 成都太合生物材料有限公司 | 2025年4月28日至2025年4月29日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
12 | 成都市衛(wèi)生材料廠 | 2025年4月28日至2025年4月29日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
13 | 四川鴻政博恩口腔科技有限公司 | 2025年4月28日至2025年4月30日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
14 | 四川綿竹鴻基制藥有限責任公司 | 2025年4月8日至2025年4月10日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
15 | 四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司 | 2025年5月12日至2025年5月13日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
16 | 成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司 | 2025年5月20日至2025年5月21日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
17 | 成都美創(chuàng)卓爾醫(yī)療科技有限公司 | 2025年5月22日至2025年5月23日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
18 | 四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 | 2025年5月25日至2025年5月26日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
19 | 四川省菲婭醫(yī)療器械有限公司 | 2025年5月26日至2025年5月28日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
20 | 老肯醫(yī)療科技股份有限公司 | 2025年6月17日至2025年6月18日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
21 | 成都賽普克生物科技股份有限公司 | 2025年7月2日至2025年7月3日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
22 | 四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 | 2025年7月8日至2025年7月10日 | 停產(chǎn)整改 | 未完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
23 | 成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司 | 2025年7月8日至2025年7月9日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
24 | 四川世紀康宏醫(yī)療科技有限公司 | 2025年7月10日至2025年7月11日 | 停產(chǎn)整改 | 未完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
25 | 四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司 | 2025年7月15日至2025年7月16日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
26 | 四川海波醫(yī)療器械有限公司 | 2025年7月15日至2025年7月16日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
27 | 四川恒和鑫口腔科技有限公司 | 2025年7月22日至2025年7月23日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
28 | 四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司 | 2025年7月22日至2025年7月24日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
29 | 康民智美（成都）健康科技有限公司 | 2025年7月22日至2025年7月24日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
30 | 成都迪康中科生物醫(yī)學材料有限公司 | 2025年8月5日至2025年8月6日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
31 | 成都皓豐醫(yī)療器械有限公司 | 2025年8月7日至2025年8月8日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
32 | 成都艾偉孚生物科技有限公司 | 2025年8月12日至2025年8月13日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
33 | 四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 | 2025年8月19日至2025年8月21日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
34 | 成都納海高科生物科技有限公司 | 2025年8月21日至2025年8月22日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
35 | 四川省美牙康醫(yī)療器械有限公司 | 2025年8月26日至2025年8月28日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
36 | 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 | 2025年9月2日至2025年9月4日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
37 | 四川威力生醫(yī)療科技有限公司 | 2025年9月15日至2025年9月19日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
38 | 成都威力生生物科技有限公司 | 2025年9月16日至2025年9月17日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
39 | 四川迪耀科技有限公司 | 2025年9月16日至2025年9月18日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
40 | 四川省樂至貴均衛(wèi)生材料有限公司 | 2025年9月18日至2025年9月19日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
41 | 成都青山利康藥業(yè)股份有限公司 | 2025年9月28日至2025年9月30日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
42 | 四川金潔醫(yī)療器械有限公司 | 2025年10月9日至2025年10月11日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
43 | 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 | 2025年10月28日至2025年10月29日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
44 | 四川腎友達科技有限公司 | 2025年11月10日至2025年11月14日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
45 | 成都瑞琦醫(yī)療科技有限責任公司 | 2025年11月10日至2025年11月14日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
46 | 成都普什醫(yī)療科技有限公司 | 2025年11月13日至2025年11月14日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
47 | 奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責任公司 | 2025年11月17日至2025年11月21日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
48 | 四川正美齒科科技有限公司 | 2025年11月17日至2025年11月21日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
49 | 南充市太平洋眼鏡有限公司藍光店 | 2025年10月28日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
50 | 國藥集團四川南充醫(yī)療器械有限公司 | 2025年10月29日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
51 | 雅安西康醫(yī)藥有限公司 | 2025年10月30日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
52 | 雅安高濟和康藥業(yè)有限公司雨城羌江南路第四藥房 | 2025年10月31日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
53 | 四川九州通醫(yī)藥有限公司 | 2025年10月21日至2025年10月22日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
54 | 洪雅縣瓦屋山藥業(yè)有限公司 | 2025年10月21日至2025年10月22日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營企業(yè) |
55 | 首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院 | 2025年10月30日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機構 |
56 | 成都市溫江區(qū)人民醫(yī)院 | 2025年10月23日至2025年10月24日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機構 |
57 | 眉山市婦幼保健院 | 2025年10月23日至2025年10月24日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機構 |
58 | 雅安職業(yè)技術學院附屬醫(yī)院 | 2025年10月28日至2025年10月29日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機構 |
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