為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（詳見附件）。
對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：
1：5批次不符合規(guī)定藥品名單（2025年第5期） .xls.xls
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月31日
(公開屬性：主動公開)
| 山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第5期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單 | ||||||||||
| 序號 | 藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
| 1 | 水蛭 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 2501719121 | 嘉祥縣金屯中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 | 復驗不合格 |
| 2 | 菊花（杭菊） | 東方慧醫(yī)（山東）制藥有限公司 | / | 24031111 | 臨清市百姓大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 聊城市檢驗檢測中心 | 復驗不合格 |
| 3 | 蟬蛻 | 湖南省正橋中藥飲片有限公司 | / | 2504002 | 齊河縣杏林大藥房有限公司新華路店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
| 4 | 甘草片 | 山東康思藥業(yè)有限公司 | / | 240801 | 山東康思藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 聊城市檢驗檢測中心 | 復驗不合格 |
| 5 | 爐甘石洗劑 | 日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所） | 每瓶裝100ml | 250602 | 日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所） | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準魯藥制ZBH0031 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 日照市質(zhì)量檢驗檢測研究院 | 復驗不合格 |
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