
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃,省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的5批次藥品信息予以通告(詳見附件)。
對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)(單位),我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
特此通告。
附件1.不符合規(guī)定藥品信息(2025年第3期,總第99期)
2.不符合規(guī)定項目的小知識
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月22日
附件1
不符合規(guī)定藥品信息(2025年第3期,總第99期)
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號
藥品規(guī)格
被抽樣單位
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)果
不符合規(guī)定項目
檢驗機構(gòu)
備注
1
浮海石
福建銘遠制藥有限公司
231101
0.5kg/袋
廈門思明新鷺廈門診部有限公司
《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版
不符合規(guī)定
性狀,
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
2
注射用氯諾昔康
北京朋來制藥有限公司
2412511
10支/盒
國藥控股泉州有限公司
《中國藥典》2020年版二部
不符合規(guī)定
含量測定,
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
3
甲硝唑片
陜西頤生堂藥業(yè)有限公司
2411251
2×12片/板/盒
寧德市福祥堂醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2020年版第一增補本
不符合規(guī)定
溶出度,
寧德市食品藥品檢驗檢測中心
4
氯化鈉注射液
揚州中寶藥業(yè)股份有限公司
324121701
5支/盒
閩清縣白樟衛(wèi)生院
《中國藥典》2020年版二部、四部
不符合規(guī)定
pH值,
福州市食品藥品檢驗所
5
炒蕎麥
福建銘遠制藥有限公司
24040101
0.5kg/袋
福建省燕煌醫(yī)藥連鎖有限公司惠安螺陽分店
《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版
不符合規(guī)定
性狀,
泉州市食品藥品檢驗所

