根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將福建南方制藥股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福建南方制藥股份有限公司 | 1、福建省三明市明溪縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)D區(qū)28號(hào)(瀚仙廠區(qū)) 2、福建省三明市明溪縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號(hào)（雪峰廠區(qū)） | 原料藥巴瑞替尼（原料藥生產(chǎn)線十七：合成車間213工段，精烘包車間405工段） | 2025年11月7日-9日 | 依申請(qǐng) | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月17日
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