為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2025年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第二期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2025年溫州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位飛行檢查情況（第二期）
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 許可證（備案）編號(hào) | 檢查依據(jù) | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 | 整改情況 |
1 | 上藥控股溫州有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150046號(hào) | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.08.08 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 瑞安姜明口腔門(mén)診部 | PDY65465433030113D1522 | 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2025.08.14 | 限期整改 | 已完成 |
3 | 浙江固德醫(yī)藥有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170163號(hào) | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.08.18 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 溫州甌江口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)靈昆瑞爾佳口腔門(mén)診部 | PDY72453633030517D1522 | 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2025.08.19 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 溫州市同力醫(yī)療器械有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180132號(hào) | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.08.28 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140076號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.08.28-29 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 溫州施樂(lè)康醫(yī)療器械有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150019號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.09.11 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 溫州歐力康保健用品有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240007號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.09.12 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130004號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.09.16 | 限期整改 | 已完成 |
10 | 溫州鹿城韓美之星醫(yī)療美容門(mén)診部 | MACGD2JK433030215D1542 | 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2025.09.17 | 限期整改 | 已完成 |
11 | 溫州紅美醫(yī)療科技有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240157號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.10.13-14 | 限期整改 | 已完成 |
12 | 溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180034號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范 | 2025.11.04 | 限期整改 | 已完成 |
溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年12月17日
2025年溫州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位飛行檢查情況（第二期）.png
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào) 
