
近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的山東景佑醫(yī)藥科技有限公司符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,山東景佑醫(yī)藥科技有限公司7個試驗項目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示,公示時間自2025年12月17日至2025年12月23日。如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話:010–59193267
郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年12月16日
附件
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
序號 | 單位名稱 | 單位地址 | 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 | 項目負(fù)責(zé)人 | 試驗項目名稱 | 動物試驗地址 |
1 | 山東景佑醫(yī)藥科技有限公司 | 山東省煙臺市高新區(qū)馬山街道海瀾路11號3號樓 | 呂淑榮(法人代表授權(quán)) | 閆召明 劉杉杉 | 豬生物等效性試驗 | 山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無特定病原雞研究中心) |
閆召明 劉杉杉 | 豬殘留消除試驗 | 山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無特定病原雞研究中心) | ||||
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呂淑榮 閆召明 劉杉杉 | 寵物類藥代動力學(xué)試驗 | 泰州建達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、煙臺拉斐爾生物科技有限公司 | ||||
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于對獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果的公示.png

