
序號 | 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 型號規(guī)格 | 檢驗依據(jù) | 檢驗機構 | 檢驗結果 | 不合格項目 |
1 | 一次性使用鼻氧管 | ? 揚州華祥醫(yī)療器械有限公司 | 20240918 | 單鼻塞 | YY1543-2017《鼻氧管》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準) | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 | |
2 | 醫(yī)用無菌敷貼(輸液貼) | 江西安康醫(yī)療器械有限公司 | 20240709 | 70mm*廡般5mm/S-1型 | 企業(yè)產(chǎn)品注冊標準或產(chǎn)品技術要求。若企業(yè)注冊標準的判定依據(jù)和檢驗方法不明確,則按照《中國藥典》2020年版 四部通則1101無菌檢查法檢驗。 | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 | |
3 | 一次性使用負壓采血管 | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 20250103 | EDTAK2 2m1 | YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準) | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 | |
4 | 一次性使用輸液器帶針 | 廣西雙健科技有限公司 | 20240326 | 0.7X25TWSB | GB8368-2018《一次性使用輸液器重力輸液式》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》,產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。 | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 | |
便攜式醫(yī)用供氧器 | 寶雞市雙峰氣體有限公司 | 20240735 | 1000mL SFK-3 | 產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。 | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 | ||
6 | 人絨毛膜促性腺激素(ICG)檢測試紙(膠休金法) | 廣東伊康納斯生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 20241203 | 試條(RH-HCG-S) | GB/T ?18990-2008《促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。 | 云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
永勝縣市場監(jiān)督管理局2025年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗公示_工商登記和事中事后監(jiān)管信息_永勝縣人民政府.png

