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云南省麗江市永勝縣市場監(jiān)督管理局2025年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗公示

2025-12-05 16:50:10 永勝縣人民政府網(wǎng)站

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序號

品名

標示生產(chǎn)企業(yè)

批號

型號規(guī)格

檢驗依據(jù)

檢驗機構

檢驗結果

不合格項目

1

一次性使用鼻氧管

?

揚州華祥醫(yī)療器械有限公司

20240918

單鼻塞

YY1543-2017《鼻氧管》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


2

醫(yī)用無菌敷貼(輸液貼)

江西安康醫(yī)療器械有限公司

20240709

70mm*廡般5mm/S-1型

企業(yè)產(chǎn)品注冊標準或產(chǎn)品技術要求。若企業(yè)注冊標準的判定依據(jù)和檢驗方法不明確,則按照中國藥典》2020年版 四部通則1101無菌檢查法檢驗。

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


3

一次性使用負壓采血管

山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司

20250103

EDTAK2 2m1

YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


4

一次性使用輸液器帶針

廣西雙健科技有限公司

20240326

0.7X25TWSB

GB8368-2018《一次性使用輸液器重力輸液式》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》,產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


5

便攜式醫(yī)用供氧器

寶雞市雙峰氣體有限公司

20240735

1000mL SFK-3

產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


6

人絨毛膜促性腺激素(ICG)檢測試紙(膠休金法)

廣東伊康納斯生物醫(yī)藥科技股份有限公司

20241203

試條(RH-HCG-S)

GB/T ?18990-2008《促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)》、產(chǎn)品技術要求(或注冊產(chǎn)品標準)。

云南省醫(yī)療器械檢驗研究院

符合規(guī)定


永勝縣市場監(jiān)督管理局2025年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗公示_工商登記和事中事后監(jiān)管信息_永勝縣人民政府.png


(責任編輯:凌云)
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