山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第4期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織對(duì)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的6批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（詳見附件）。對(duì)不符合規(guī)定的藥品，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月4日
| 山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第4期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單 | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 冰硼散 | 武漢海納藥業(yè)有限公司 | 3g/瓶 | 241208 | 山東豪泰醫(yī)藥物流有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量 | 東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
| 2 | 葛根 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240501 | 濟(jì)寧市任城區(qū)公卿中醫(yī)綜合診所 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測(cè)定 | 淄博市檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)量研究總院 | 經(jīng)藥品監(jiān)管部門核實(shí)確認(rèn)，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品 |
| 3 | 葛根 | 安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | J2409U0527 | 聊城海吉亞醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測(cè)定 | 淄博市檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)量研究總院 | |
| 4 | 葛根 | 山東濟(jì)世春天中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | CP131220901 | 海陽(yáng)市華玉堂中醫(yī)診所有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 淄博市檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)量研究總院 | |
| 5 | 水蛭 | 安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2401719122 | 東明縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 6 | 蟬蛻 | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 煙臺(tái)新生堂中醫(yī)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
附件1：6批次不符合規(guī)定藥品名單（2025年第4期）.xls
附件2：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí) .doc
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