為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，根據(jù)《2024年新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械抽檢工作方案》，新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局對全市醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告（見附件）。
特此公告。
附件：
2024年度新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品名單%0D%0A.docx
2025年7月31日
附件
2024年度新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品名單
序號 | 樣品名稱 | 受檢單位 | 生產(chǎn)單位 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)批號/生產(chǎn)編號 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗結(jié)果 | 備注 |
1 | 醫(yī)用棉簽 | 新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)世紀平價大藥房有限公司 | 河南晟航醫(yī)療科技有限公司 | 10cm | N162306004 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
2 | 特定電磁波譜治療器 | 新鄉(xiāng)市康是美大藥房文化路店 | 四川恒明科技開發(fā)有限公司 | TDP-L3AA | 32312052416 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
3 | 棉簽 | 新鄉(xiāng)市康是美大藥房文化路店 | 河南廣德潤醫(yī)療器械有限公司 | 10CM | 240419 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
4 | 醫(yī)用棉簽 | 原陽縣民健大藥房 | 新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司 | 10cm I型 | 2405011005 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
5 | 醫(yī)用檢查手套 | 原陽縣民健大藥房 | 新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司 | 中號（M） | 2407080001 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
6 | 一次性使用直腸給藥管 | 延津縣康津醫(yī)藥有限公司康津大藥房三十三部 | 任丘市國明醫(yī)療器械有限公司 | GY-120 | 20231205 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
7 | 醫(yī)用脫脂紗布塊 | 延津縣康津醫(yī)藥有限公司康津大藥房三十三部 | 河南天和衛(wèi)生材料有限公司 | 8×8×8無菌型 | 20240429 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
8 | 醫(yī)用外科口罩 | 新鄉(xiāng)市牧野區(qū)益安堂藥房有限公司 | 駐馬店市淘兒寧藥械有限公司 | 無菌平面掛耳式 中 175mm×95mm | 24050801 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
9 | 一次性使用輸液器帶針 | 新鄉(xiāng)市牧野區(qū)雙崗西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 河南曙光健士實業(yè)發(fā)展有限公司 | A-0.55×19RWLB | 批240509 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
10 | 一次性使用配藥注射器 | 新鄉(xiāng)市牧野區(qū)雙崗西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | 20mL-1.6×30（斜面針） | 批240311 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
11 | 醫(yī)用外科口罩 | 新鄉(xiāng)縣康源醫(yī)藥連鎖總店十八部 | 焦作康業(yè)醫(yī)用材料有限公司 | 17.5cm×9.5cm平面耳掛式 | 20240318 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
12 | 非接觸式紅外體溫計 | 新鄉(xiāng)縣康源醫(yī)藥連鎖總店十八部 | 深圳市長坤科技有限公司 | CK-T1501 | 2311021000B3 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
13 | 醫(yī)用棉簽 | 河南省傳仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司十五部 | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 | 20cm | 20240513 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
14 | 醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼 | 河南省傳仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司十五部 | 廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司 | 橢圓形21.1cm×22.5cm | XQGF27A | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
15 | 電子血壓計（臂式） | 河南濟生醫(yī)藥連鎖有限公司十二部 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | KF-65G | P002408012 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
16 | 血糖分析儀 | 河南濟生醫(yī)藥連鎖有限公司十二部 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | KF-B12 | PK12407003 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
17 | 醫(yī)用外科口罩 | 新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)康仁大藥房有限公司 | 安徽省康寧實業(yè)（集團）有限公司 | 平面耳掛式，規(guī)格14.5×9.5cm | 312231213 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 | |
18 | 醫(yī)用外科口罩 | 新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)康仁大藥房有限公司 | 江西維德醫(yī)療健康管理有限公司 | A1型耳掛式（無菌）中號 | 20240805 | 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心） | 合格 |
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