為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質量抽查檢驗，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

對抽查檢驗不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，組織對相關企業(yè)和單位進行調查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開查處結果。

附件：廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息（2025年第1期）

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月22日 

附件：

廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息（2025年第1期）.xlsx