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美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)手持式血液分析儀主動(dòng)召回

2025-05-09 10:55:17 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于2016年至2018年銷(xiāo)售的特定序列號(hào)產(chǎn)品可能不支持新i-STAT檢測(cè)卡片的原因，生產(chǎn)商美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)其生產(chǎn)的手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument（國(guó)械注進(jìn)20192220375）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年5月8日

雅培貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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