通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，近期發(fā)現(xiàn)，2023年1月1日～2025年2月14日期間生產(chǎn)的部分Carestation 620/650/650c在容量控制通氣（VCV）模式下無(wú)法提供有效機(jī)械通氣。對(duì)于這些麻醉系統(tǒng)，可通過(guò)壓力控制通氣（PCV）、壓力控制容量保證（PCV-VG）模式，或手動(dòng)通氣方式實(shí)現(xiàn)有效通氣。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183080068）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載)

2025年04月21日