西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的同型半胱氨酸校準(zhǔn)液不穩(wěn)定，不符合檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書(shū)參考區(qū)間，可能會(huì)出現(xiàn)同型半胱氨酸檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤升高，美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的同型半胱氨酸校準(zhǔn)液（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162405239) 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

1醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表_25-026.pdf

2025年04月17日