貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品不合格的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Vitamin B12（國械注進20172400054）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年3月27日
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