西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次中特定追蹤碼的微量白蛋白測(cè)定試劑盒（PEG增強(qiáng)免疫比濁法）(μALB_2) 不符合說(shuō)明書(shū)中的前帶效應(yīng)聲明，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的微量白蛋白測(cè)定試劑盒(PEG增強(qiáng)免疫比濁法)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162400961) 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

1 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表_24-041.pdf

2025年03月04日