雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分特定型號(hào)、特定批次的Assurity和Endurity起搏器產(chǎn)品可能存在器械故障的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)企業(yè)”St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司”對(duì)其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Pulse Generator;植入式心臟起搏器Implantable Pacemakers;（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153120178;國(guó)械注進(jìn)20153121881;國(guó)械注進(jìn)20183120455;國(guó)械注進(jìn)20213120509;國(guó)械注進(jìn)20233120558）受影響產(chǎn)品發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

召回事件報(bào)告表-更20250307.pdf

2025年02月24日