航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于磁共振成像系統(tǒng)當(dāng)“6分鐘平均SPA”高于SAR Display界面所示限值時，在射頻能量監(jiān)控模塊觸發(fā)停止掃描后，“開始掃描”按鈕可能會被激活。生產(chǎn)商航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)（國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3280925號、國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3281718號、國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3280926號、國械注準(zhǔn)20153280821）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：《醫(yī)療器械召回事件報告表》.pdf