航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于磁共振成像系統(tǒng)當(dāng)“6分鐘平均SPA”高于SAR Display界面所示限值時(shí)，在射頻能量監(jiān)控模塊觸發(fā)停止掃描后，“開始掃描”按鈕可能會(huì)被激活。生產(chǎn)商航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)（國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3280925號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3281718號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3280926號(hào)、國(guó)械注準(zhǔn)20153280821）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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