博醫(yī)來（北京）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司報告，由于外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、頭頸外科手術(shù)計劃軟件產(chǎn)品中Origin Data Management功能存在軟件異常。生產(chǎn)商博醫(yī)來股份公司Brainlab AG對其生產(chǎn)的外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國械注進20183011534）、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國械注進20183012135）、頭頸外科手術(shù)計劃軟件（國械注進20193210640）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf