沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司報告,由于肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators的賦值與世界衛(wèi)生組織的UFH和LMWH國際標(biāo)準(zhǔn)存在偏差。生產(chǎn)商儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Co.對其生產(chǎn)的肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators(國械注進20162404597)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。