飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因在手動(dòng)重新定位患者床面時(shí)，手指可能會(huì)卡在縱向?qū)к壓痛裁嬷g，可能會(huì)導(dǎo)致操作人員或服務(wù)人員的手指受傷。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193060315;國(guó)械注進(jìn)20193060314;國(guó)械注進(jìn)20223060150;國(guó)械注進(jìn)20223060257;國(guó)械注進(jìn)20193060319;國(guó)械注進(jìn)20193060317;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3304196號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302214號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3302356號(hào);國(guó)械注進(jìn)20203060323;國(guó)械注進(jìn)20203060268;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3304195號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302215號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302213號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

MedicalDeviceRecallReportingForm醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2025年02月17日