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貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回

2025-02-21 17:37:49 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機強行停止導致故障報警或患者測試結(jié)果報告延遲的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年2月21日

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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