南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司報(bào)告，由于該批次產(chǎn)品因監(jiān)管部門抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量不符合要求。等原因，南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器(注冊備案號:贛械注準(zhǔn)20152180130)主動(dòng)召回，召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025-01-14
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