北京微仙醫(yī)療科技有限公司報告，由于PTFE（聚四氟乙烯）材料包裹支架環(huán)，阻礙支架被推出導(dǎo)引管（包裝內(nèi)導(dǎo)引鞘管）的原因，生產(chǎn)商美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL對其生產(chǎn)的顱內(nèi)支架系統(tǒng)LVIS Intraluminal Support Device（國械注進20213130513）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》?！　?/p>

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年1月13日

美科微先歐洲有限公司召回報表.pdf