強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于生產(chǎn)過程中特定設(shè)備的問題,導(dǎo)致特定型號特定批次的一小部分縫線產(chǎn)品的初級包裝存在封口問題,因此愛惜康有限責(zé)任公司對其生產(chǎn)的聚酯不可吸收縫合線;不可吸收縫合線;聚丙烯不可吸收縫合線(注冊證號:國械注進(jìn)20152022256;國械注進(jìn)20172026545;國械注進(jìn)20192022154)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:
2024年12月27日